Влияние добавок витамина D на контроль астмы у детей в южноафриканской академической больнице

Некоторые исследования продемонстрировали связь между дефицитом витамина D и плохим контролем астмы. Было показано, что витамин D играет иммуномодулирующую роль и играет роль в улучшении ответа на кортикостероиды, которые являются основой лечения персистирующей астмы.

Будет проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы оценить, улучшит ли добавление витамина D контроль над заболеванием у южноафриканских детей с персистирующей астмой в академической больнице.

Исследователи намерены включить в исследование 100 детей в возрасте от 6 до 12 лет с персистирующей астмой, получающих ингаляционную терапию. Дети будут зачислены из педиатрического амбулаторного отделения академической больницы доктора Джорджа Мухари, которая находится в Претории, Южная Африка. После регистрации дети будут рандомизированы в одну из двух групп; одной группе из 50 детей дадут 1200 МЕ витамина, а другой группе из 50 — плацебо. Расчеты размера выборки основаны на гипотезе о том, что добавление витамина D приведет к улучшению симптомов астмы на 25%, что измеряется с помощью опросника оценки лечения астмы (ATAQ) и показателей пиковой скорости выдоха.

Будут исключены следующие группы детей: дети с интермиттирующими симптомами астмы; дети, чьи опекуны отказываются дать подписанное информированное согласие; дети, которые не могут пользоваться пикфлоуметром, и дети с сопутствующими хроническими респираторными и/или сердечными заболеваниями.

Витамин D или плацебо будут давать каждому ребенку ежедневно утром в течение шести месяцев. Будет отмечена дата, когда у ребенка впервые была диагностирована астма, а также дата начала лечения астмы, а также текущее лечение при включении в исследование. Детям будет предложено приходить в больницу для наблюдения с интервалом в месяц. Во время этих ежемесячных посещений врач-исследователь будет оценивать детей на наличие признаков и симптомов плохого контроля над астмой. Рост и вес детей будут измеряться, а показания пикфлоуметра также будут получаться ежемесячно в течение шести месяцев. Образцы крови будут взяты для определения уровней витамина D, кальция и фосфора на исходном уровне, на третьем месяце и в конце исследования. Приверженность лечению будет оцениваться врачом-исследователем путем подсчета таблеток в контейнерах во время ежемесячных посещений. Все зачисленные дети должны будут предъявить контейнеры для таблеток для подсчета таблеток.

Данные будут анализироваться с помощью программы IBM SPSS Statistics. Будет проведен дисперсионный анализ, чтобы сравнить разницу в баллах ATAQ и показаниях пикфлоуметра от исходного уровня до шести месяцев после вмешательства между двумя группами (витамин D и плацебо).