Effekt av vitamin D-tilskudd på kontroll av astma hos barn ved et sørafrikansk akademisk sykehus

Noen studier har vist en sammenheng mellom vitamin D-mangel og dårlig astmakontroll. Vitamin D har vist seg å ha en immunmodulerende rolle og spiller en rolle i å forbedre responsen på kortikosteroider som er bærebjelken i behandlingen ved vedvarende astma.

En randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie vil bli utført for å vurdere om vitamin D-tilskudd vil forbedre kontrollen hos sørafrikanske barn med vedvarende astma ved et akademisk sykehus.

Forskerne har til hensikt å registrere 100 barn i alderen 6 til 12 år med vedvarende astma på inhalasjonsterapi. Barna vil bli registrert fra pediatrisk poliklinikk ved Dr George Mukhari Academic Hospital, som ligger i Pretoria, Sør-Afrika. Etter påmelding vil barna bli randomisert i en av to grupper; en gruppe på 50 barn vil få 1200 IE vitamin og den andre gruppen på 50 vil få placebo. Prøvestørrelsesberegningene er basert på hypotesen om at vitamin D-tilskudd vil resultere i en 25 % forbedring av astmasymptomer målt ved Asthma Treatment Assessment Questionnaire (ATAQ) og peak flow-avlesninger.

Følgende grupper av barn vil bli ekskludert: barn med intermitterende astmasymptomer; barn hvis omsorgspersoner nekter å gi signert informert samtykke; barn som ikke er i stand til å bruke en peak ekspiratorisk flowmåler og de med samtidig kroniske respiratoriske og/eller hjertelidelser.

Vitamin D eller placebo vil bli gitt om morgenen daglig til hvert barn i seks måneder. Datoen for første gang barnet ble diagnostisert med astma, vil bli notert, samt datoen for påbegynt astmabehandling, og gjeldende behandling ved påmelding vil bli registrert. Barna vil bli bedt om å komme til sykehuset for oppfølging med månedlige mellomrom. Ved disse månedlige besøkene vil barna bli evaluert for tegn og symptomer på dårlig astmakontroll av studielegen. Høyden og vekten til barna vil bli målt, og maksimale ekspiratoriske flowmeteravlesninger vil også bli innhentet månedlig i seks måneder. Blodprøver vil bli tatt for vitamin D-nivåer, kalsium, fosfornivåer ved baseline, tredje måned og ved slutten av studien. Behandlingsoverholdelse vil bli vurdert ved å telle pillene i beholderne av studielegen ved de månedlige besøkene. Alle påmeldte barn vil bli pålagt å produsere tablettbeholderne sine for pilletelling.

Data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS Statistics-programmet. Variansanalyse vil bli utført for å sammenligne forskjellen i ATAQ-skåre og peak flow meter-avlesning fra baseline til seks måneder etter intervensjon mellom de to gruppene (vitamin D og placebo).