Efecto de la suplementación con vitamina D en el control del asma en niños en un hospital académico de Sudáfrica

Algunos estudios han demostrado un vínculo entre la deficiencia de vitamina D y el control deficiente del asma. Se ha demostrado que la vitamina D tiene un papel inmunomodulador y desempeña un papel en la mejora de la respuesta a los corticosteroides, que son la base del tratamiento del asma persistente.

Se realizará un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo para evaluar si la suplementación con vitamina D mejorará el control en niños sudafricanos con asma persistente en un hospital académico.

Los investigadores tienen la intención de inscribir a 100 niños entre las edades de 6 a 12 años con asma persistente en terapia inhalada. Los niños se inscribirán en el departamento ambulatorio de pediatría del Hospital Académico Dr. George Mukhari, que se encuentra en Pretoria, Sudáfrica. Después de la inscripción, los niños serán distribuidos aleatoriamente en uno de dos grupos; un grupo de 50 niños recibirá 1200 UI de vitamina y el otro grupo de 50 recibirá un placebo. Los cálculos del tamaño de la muestra se basan en la hipótesis de que la suplementación con vitamina D resultará en una mejora del 25 % en los síntomas del asma según lo medido por el Cuestionario de evaluación del tratamiento del asma (ATAQ) y las lecturas de flujo máximo.

Se excluirán los siguientes grupos de niños: niños con síntomas intermitentes de asma; niños cuyos cuidadores se niegan a dar un consentimiento informado firmado; niños que no pueden usar un medidor de flujo espiratorio máximo y aquellos con afecciones respiratorias y/o cardíacas crónicas concomitantes.

La vitamina D o el placebo se administrarán todos los días por la mañana a cada niño durante seis meses. Se anotará la fecha en que se le diagnosticó asma al niño por primera vez, así como la fecha de inicio del tratamiento para el asma, y ​​se registrará el tratamiento actual en el momento de la inscripción. Se pedirá a los niños que vengan al hospital para un seguimiento a intervalos mensuales. En estas visitas mensuales, el médico del estudio evaluará a los niños en busca de signos y síntomas de control deficiente del asma. Se medirán las alturas y los pesos de los niños y también se obtendrán lecturas del medidor de flujo espiratorio máximo mensualmente durante seis meses. Se tomarán muestras de sangre para determinar los niveles de vitamina D, calcio y fósforo al inicio, al tercer mes y al final del estudio. El cumplimiento del tratamiento se evaluará contando las píldoras en los envases por parte del médico del estudio en las visitas mensuales. Se requerirá que todos los niños inscritos presenten sus envases de tabletas para el conteo de píldoras.

Los datos se analizarán utilizando el programa IBM SPSS Statistics. Se realizará un análisis de varianza para comparar la diferencia en las puntuaciones de ATAQ y la lectura del medidor de flujo máximo desde el inicio hasta seis meses después de la intervención entre los dos grupos (vitamina D y placebo).