南非学术医院补充维生素 D 对控制儿童哮喘的影响

一些研究表明维生素 D 缺乏与哮喘控制不佳之间存在联系。 维生素 D 已被证明具有免疫调节作用，并在改善对皮质类固醇的反应方面发挥作用，皮质类固醇是治疗持续性哮喘的主要药物。

将进行一项随机双盲安慰剂对照研究，以评估在学术医院补充维生素 D 是否会改善患有持续性哮喘的南非儿童的控制。

研究人员打算招募 100 名 6 至 12 岁患有持续性哮喘并接受吸入治疗的儿童。 这些孩子将从位于南非比勒陀利亚的 George Mukhari 学术医院的儿科门诊部入组。 入学后，孩子们将被随机分配到两组中的一组；一组 50 名儿童将服用 1200 国际单位的维生素，另一组 50 名儿童将服用安慰剂。 样本量的计算基于以下假设：根据哮喘治疗评估问卷 (ATAQ) 和峰值流量读数，补充维生素 D 可使哮喘症状改善 25%。

以下儿童群体将被排除在外： 有间歇性哮喘症状的儿童；照顾者拒绝签署知情同意书的儿童；不能使用峰值呼气流量计的儿童以及伴有慢性呼吸和/或心脏疾病的儿童。

维生素 D 或安慰剂将在六个月内每天早上给每个孩子服用。 将记录孩子首次被诊断患有哮喘的日期、哮喘治疗的开始日期以及入组时的当前治疗。 孩子们将被要求每月来医院进行随访。 在这些月度访问中，研究医师将评估儿童哮喘控制不佳的体征和症状。 将测量儿童的身高和体重，并在六个月内每月获取呼气流量计峰值读数。 将在基线、第三个月和研究结束时采集血样以检测维生素 D 水平、钙、磷水平。 治疗依从性将由研究医师在每月就诊时通过计算容器中的药丸来评估。 所有注册的儿童都需要出示药片容器以进行药丸计数。

将使用 IBM SPSS Statistics 程序分析数据。 将进行方差分析，以比较两组（维生素 D 和安慰剂）之间从基线到干预后六个月的 ATAQ 分数和峰值流量计读数的差异。