Effect van vitamine D-suppletie op de beheersing van astma bij kinderen in een Zuid-Afrikaans academisch ziekenhuis

Sommige onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen vitamine D-tekort en slechte astmacontrole. Van vitamine D is aangetoond dat het een immuunmodulerende rol speelt en een rol speelt bij het verbeteren van de respons op corticosteroïden, die de steunpilaar zijn van de behandeling van aanhoudend astma.

In een academisch ziekenhuis zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie worden uitgevoerd om te beoordelen of vitamine D-suppletie de controle verbetert bij Zuid-Afrikaanse kinderen met aanhoudend astma.

De onderzoekers zijn van plan om 100 kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar met aanhoudende astma op inhalatietherapie in te schrijven. De kinderen zullen worden ingeschreven op de kinderpolikliniek van het Dr. George Mukhari Academisch Ziekenhuis in Pretoria, Zuid-Afrika. Na inschrijving worden de kinderen gerandomiseerd in een van twee groepen; de ene groep van 50 kinderen krijgt 1200 IE vitamine en de andere groep van 50 krijgt een placebo. De berekeningen van de steekproefomvang zijn gebaseerd op de hypothese dat vitamine D-suppletie zal resulteren in een verbetering van 25% van de astmasymptomen zoals gemeten door de Astma Treatment Assessment Questionnaire (ATAQ) en piekstroommetingen.

De volgende groepen kinderen worden uitgesloten: kinderen met intermitterende astmasymptomen; kinderen van wie de verzorgers weigeren ondertekende geïnformeerde toestemming te geven; kinderen die geen expiratoire piekstroommeter kunnen gebruiken en kinderen met bijkomende chronische ademhalings- en/of hartaandoeningen.

De vitamine D of placebo wordt gedurende zes maanden dagelijks 's ochtends aan elk kind gegeven. De datum waarop bij het kind voor het eerst de diagnose astma werd gesteld, wordt genoteerd, evenals de datum waarop de astmabehandeling is gestart en de huidige behandeling bij inschrijving. De kinderen zullen worden gevraagd om maandelijks naar het ziekenhuis te komen voor follow-up. Bij deze maandelijkse bezoeken worden de kinderen door de onderzoeksarts beoordeeld op tekenen en symptomen van slechte astmacontrole. De lengte en het gewicht van de kinderen worden gemeten en de maximale expiratoire flowmeterstanden worden ook gedurende zes maanden maandelijks verkregen. Er zullen bloedmonsters worden genomen voor vitamine D-spiegels, calcium- en fosforspiegels bij aanvang, derde maand en aan het einde van het onderzoek. De therapietrouw zal worden beoordeeld door het tellen van de pillen in de verpakkingen door de onderzoeksarts tijdens de maandelijkse bezoeken. Alle ingeschreven kinderen moeten hun tabletcontainers tonen voor het tellen van de pillen.

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van het programma IBM SPSS Statistics. Er zal een variantieanalyse worden uitgevoerd om het verschil in ATQ-scores en piekstroommeterstand vanaf de basislijn tot zes maanden na de interventie tussen de twee groepen (vitamine D en placebo) te vergelijken.