Wpływ suplementacji witaminy D na kontrolę astmy u dzieci w południowoafrykańskim szpitalu akademickim

Niektóre badania wykazały związek między niedoborem witaminy D a słabą kontrolą astmy. Wykazano, że witamina D odgrywa rolę immunomodulacyjną i odgrywa rolę w poprawie odpowiedzi na kortykosteroidy, które są podstawą leczenia uporczywej astmy.

Przeprowadzone zostanie randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, aby ocenić, czy suplementacja witaminy D poprawi kontrolę u południowoafrykańskich dzieci z uporczywą astmą w szpitalu akademickim.

Naukowcy zamierzają włączyć 100 dzieci w wieku od 6 do 12 lat z uporczywą astmą do terapii wziewnej. Dzieci będą przyjmowane z ambulatorium pediatrycznego Szpitala Akademickiego Dr George Mukhari, który znajduje się w Pretorii w RPA. Po rejestracji dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup; jedna grupa 50 dzieci otrzyma 1200 IU witaminy, a druga grupa 50 dzieci otrzyma placebo. Obliczenia wielkości próby opierają się na hipotezie, że suplementacja witaminy D spowoduje 25% poprawę objawów astmy, co zmierzono za pomocą kwestionariusza oceny leczenia astmy (ATAQ) i odczytów szczytowego przepływu.

Następujące grupy dzieci zostaną wykluczone: dzieci z objawami astmy okresowej; dzieci, których opiekunowie odmawiają podpisania świadomej zgody; dzieci, które nie są w stanie używać miernika szczytowego przepływu wydechowego oraz dzieci ze współistniejącymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego i/lub serca.

Witamina D lub placebo będzie podawana codziennie rano każdemu dziecku przez sześć miesięcy. Zostanie odnotowana data, kiedy u dziecka po raz pierwszy zdiagnozowano astmę, jak również data rozpoczęcia leczenia astmy, a obecne leczenie w momencie rejestracji zostanie odnotowane. Dzieci będą proszone o zgłaszanie się do szpitala na badania kontrolne w odstępach miesięcznych. Podczas tych comiesięcznych wizyt dzieci będą oceniane przez lekarza prowadzącego badanie pod kątem oznak i objawów słabej kontroli astmy. Mierzony będzie wzrost i waga dzieci, a szczytowe odczyty przepływomierza wydechowego będą również uzyskiwane co miesiąc przez sześć miesięcy. Próbki krwi zostaną pobrane na poziom witaminy D, wapnia, fosforu na początku badania, w trzecim miesiącu i na koniec badania. Przestrzeganie leczenia będzie oceniane przez liczenie tabletek w pojemnikach przez lekarza prowadzącego badanie podczas comiesięcznych wizyt. Wszystkie zapisane dzieci będą zobowiązane do okazania pojemników na tabletki do liczenia tabletek.

Dane będą analizowane przy użyciu programu IBM SPSS Statistics. Analiza wariancji zostanie przeprowadzona w celu porównania różnic w wynikach ATAQ i odczytach przepływomierza szczytowego od wartości początkowej do sześciu miesięcy po interwencji między dwiema grupami (witamina D i placebo).