Effekt af vitamin D-tilskud på kontrol af astma hos børn på et sydafrikansk akademisk hospital

Nogle undersøgelser har vist en sammenhæng mellem D-vitaminmangel og dårlig astmakontrol. D-vitamin har vist sig at have en immunmodulerende rolle og spiller en rolle i at forbedre responsen på kortikosteroider, som er grundpillen i behandlingen ved vedvarende astma.

En randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse vil blive udført for at vurdere, om D-vitamintilskud vil forbedre kontrollen hos sydafrikanske børn med vedvarende astma på et akademisk hospital.

Forskerne har til hensigt at indskrive 100 børn i alderen 6 til 12 år med vedvarende astma i inhalationsterapi. Børnene vil blive indskrevet fra den pædiatriske ambulatorium på Dr George Mukhari Academic Hospital, som ligger i Pretoria, Sydafrika. Efter tilmelding vil børnene blive randomiseret i en af ​​to grupper; en gruppe på 50 børn får 1200 IE vitamin, og den anden gruppe på 50 får placebo. Prøvestørrelsesberegningerne er baseret på hypotesen om, at D-vitamintilskud vil resultere i en 25 % forbedring af astmasymptomer målt ved Asthma Treatment Assessment Questionnaire (ATAQ) og peak flow-aflæsninger.

Følgende grupper af børn vil blive udelukket: børn med intermitterende astmasymptomer; børn, hvis omsorgspersoner nægter at give underskrevet informeret samtykke; børn, der ikke er i stand til at bruge en peak ekspiratorisk flowmåler og dem med samtidig kroniske respiratoriske og/eller hjertelidelser.

D-vitamin eller placebo vil blive givet om morgenen dagligt til hvert barn i seks måneder. Datoen for, hvornår barnet første gang blev diagnosticeret med astma, vil blive noteret, samt datoen for påbegyndelse af astmabehandlingen, og den aktuelle behandling ved indskrivningen vil blive noteret. Børnene vil blive bedt om at komme på hospitalet til opfølgning med månedlige intervaller. Ved disse månedlige besøg vil børnene blive evalueret for tegn og symptomer på dårlig astmakontrol af undersøgelseslægen. Børnenes højder og vægt vil blive målt, og topekspiratoriske flowmåleraflæsninger vil også blive opnået månedligt i seks måneder. Blodprøver vil blive taget for vitamin D niveauer, calcium, fosfor niveauer ved baseline, tredje måned og i slutningen af ​​undersøgelsen. Behandlingsadhærens vil blive vurderet ved at tælle pillerne i beholderne af undersøgelseslægen ved de månedlige besøg. Alle tilmeldte børn skal producere deres tabletbeholdere til pilleoptælling.

Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics-programmet. Variansanalyse vil blive udført for at sammenligne forskellen i ATAQ-score og peak-flowmåleraflæsning fra baseline til seks måneder efter intervention mellem de to grupper (D-vitamin og placebo).