Effetto della supplementazione di vitamina D sul controllo dell'asma nei bambini in un ospedale accademico sudafricano

Alcuni studi hanno dimostrato un legame tra carenza di vitamina D e scarso controllo dell'asma. La vitamina D ha dimostrato di avere un ruolo immunomodulatore e svolge un ruolo nel migliorare la risposta ai corticosteroidi che sono il cardine del trattamento dell'asma persistente.

Verrà condotto uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per valutare se l'integrazione di vitamina D migliorerà il controllo nei bambini sudafricani con asma persistente in un ospedale accademico.

I ricercatori intendono arruolare 100 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con asma persistente in terapia inalatoria. I bambini saranno arruolati dal reparto ambulatoriale pediatrico del Dr George Mukhari Academic Hospital, che si trova a Pretoria, in Sudafrica. Dopo l'iscrizione, i bambini saranno randomizzati in uno dei due gruppi; un gruppo di 50 bambini riceverà 1200 UI di vitamina e l'altro gruppo di 50 riceverà un placebo. I calcoli delle dimensioni del campione si basano sull'ipotesi che l'integrazione di vitamina D risulterà in un miglioramento del 25% dei sintomi dell'asma misurati dall'Asthma Treatment Assessment Questionnaire (ATAQ) e dalle letture del picco di flusso.

Saranno esclusi i seguenti gruppi di bambini: bambini con sintomi di asma intermittente; bambini i cui tutori si rifiutano di dare il consenso informato firmato; bambini che non sono in grado di utilizzare un misuratore di flusso espiratorio di picco e quelli con condizioni respiratorie e/o cardiache croniche concomitanti.

La vitamina D o il placebo verranno somministrati giornalmente al mattino a ciascun bambino per sei mesi. Verrà annotata la data in cui al bambino è stata diagnosticata per la prima volta l'asma, così come la data di inizio del trattamento per l'asma, e verrà registrato il trattamento in corso al momento dell'arruolamento. Ai bambini verrà chiesto di venire in ospedale per il follow-up a intervalli mensili. A queste visite mensili, i bambini saranno valutati per segni e sintomi di scarso controllo dell'asma dal medico dello studio. Verranno misurate le altezze e i pesi dei bambini e verranno ottenute mensilmente per sei mesi anche le letture del misuratore di flusso espiratorio di picco. Verranno prelevati campioni di sangue per i livelli di vitamina D, calcio, fosforo al basale, al terzo mese e alla fine dello studio. L'aderenza al trattamento sarà valutata contando le pillole nei contenitori dal medico dello studio alle visite mensili. Tutti i bambini iscritti dovranno produrre i loro contenitori per compresse per il conteggio delle pillole.

I dati verranno analizzati utilizzando il programma IBM SPSS Statistics. Verrà eseguita l'analisi della varianza per confrontare la differenza nei punteggi ATAQ e nella lettura del misuratore di flusso di picco dal basale a sei mesi dopo l'intervento tra i due gruppi (vitamina D e placebo).