経頸静脈肝内門脈大循環シャント (TIPS) 手術中の 3D オーバーレイの評価
この研究の目的は、経頸静脈肝内門脈大循環シャント (TIPS) 処置中に門脈にアクセスするための 3D 穿刺パス オーバーレイの使用を含む代替アプローチを評価することです。 この研究では、代替アプローチが、処置の安全性の向上、介入時間の短縮（放射線被ばくの減少を含む）などの利点を提供するかどうかを判断する必要があります。これは、介入放射線科医と患者の両方に利益をもたらします。
TIPS 処置中、シャントまたはステント (メッシュ チューブ) は、蛍光透視 (X 線) 誘導を使用して頸静脈 (首の鎖骨の上の静脈) に通されます。 次に、門脈 (消化器官から肝臓に血液を運ぶ静脈) と肝静脈 (肝臓から心臓に血液を運ぶ静脈) の間にシャントが挿入されます。
標準的なアプローチでは、インターベンション放射線科医は 2 次元ガイダンス (2D - 高さと幅のみの寸法を持つ) を使用して、門脈と肝静脈の間の経路の位置を特定します。 ただし、これら 2 つの静脈は接続されていないため、この方法では 2 つの静脈間の 3 次元 (3D) 関係に関する情報は得られません。
代替アプローチでは、医師は 3D ガイダンスを使用して経路を特定するオプションを利用できます。 FDA 承認のイメージング ソフトウェアと組み合わせて使用される卓上限定 (狭い視野) CT スキャンにより、門脈と肝静脈の関係を示す 3D 画像が得られます。 3D 画像は標準のライブ X 線画像に重ねられ、TIPS 処置中の針の誘導を支援します。
実行される CT スキャンは、通常実行される血管造影の代わりになります。 ただし、門脈が CT 画像で適切に見えない場合は、血管造影が行われ、オーバーレイは行われません。 手順は標準的なアプローチを使用して進められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的に適応とされるTIPS処置を予定している18歳以上の患者20名を対象とした前向き研究。 患者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
除外基準:
- 包含基準を満たしていません。
- 門脈は混濁しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3D オーバーレイを使用したヒント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この技術を使用して門脈の解剖学的構造が 3D で正確に描写された症例の数
時間枠：手続き時
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手続き時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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X線量
時間枠：手続き時
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手続き時
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手続き時間
時間枠：手続き時
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手続き時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert A Hieb, MD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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