3D-peittokuvan arviointi transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaihtoehtoista lähestymistapaa, jossa käytetään 3D-punktioreitin peittoa porttilaskimoon pääsemiseksi transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) aikana. Tutkimuksessa tulisi selvittää, tarjoaako vaihtoehtoinen lähestymistapa näitä etuja: toimenpiteen parantuneen turvallisuuden ja lyhentyneen interventioajan (mukaan lukien säteilyaltistuksen vähentäminen), mikä hyödyttää sekä interventioradiologia että potilasta.
TIPS-toimenpiteen aikana shuntti tai stentti (verkkoputki) johdetaan alas kaulalaskimoon (kaulan solisluun yläpuolella oleva laskimo) käyttämällä fluoroskopiaa (röntgenkuvausta). Shuntti asetetaan sitten porttilaskimon (laskimo, joka kuljettaa verta ruoansulatuselimistä maksaan) väliin maksalaskimoon (laskimo, joka kuljettaa verta pois maksasta takaisin sydämeen).
Vakiolähestymistavassa interventioradiologi käyttää kaksiulotteista ohjausta (2D - jonka mitat ovat vain korkeus ja leveys) paikantaakseen porttilaskimon ja maksalaskimon välisen polun. Koska nämä kaksi suonet eivät kuitenkaan liity toisiinsa, tämä menetelmä ei anna tietoa näiden kahden suonen välisestä kolmiulotteisesta (3D) suhteesta.
Vaihtoehtoisessa lähestymistavassa lääkärillä on mahdollisuus käyttää 3D-opastusta polun paikantamiseen. Pöydällä rajoitettu (pieni näkökenttä) CT-skannaus, jota käytetään yhdessä FDA:n hyväksymän kuvantamisohjelmiston kanssa, tuottaa 3D-kuvan, joka osoittaa porttilaskimon ja maksalaskimon välisen suhteen. 3D-kuva peitetään tavallisten elävien röntgenkuvien päällä auttamaan neulan ohjauksessa TIPS-toimenpiteen aikana.
Suoritettu CT-skannaus korvaa tyypillisesti suoritettavia angiogrammeja. Jos porttilaskimoa ei kuitenkaan näy riittävästi TT-kuvissa, angiogrammit tehdään eikä peittokuvaa ole. Menettely jatkuu standardimenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prospektiivinen tutkimus 20 potilaalla, iältään 18 vuotta tai vanhempi, suunniteltu kliinisesti indikoituun TIPS-toimenpiteeseen. Potilaiden on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä.
- porttilaskimo ei sameudu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VINKKEJÄ 3D-peittokuvalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden tapausten määrä, joissa porttilaskimon anatomia rajataan tarkasti 3D:ssä tällä tekniikalla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
röntgenannos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Hieb, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO19417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .