Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) 절차 중 3D 오버레이 평가
이 연구의 목표는 TIPS(Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt) 절차 동안 문맥에 접근하기 위해 3D 펑크 경로 오버레이를 사용하는 것과 관련된 대체 접근법을 평가하는 것입니다. 이 연구는 대체 접근법이 다음과 같은 이점을 제공하는지 결정해야 합니다. 절차의 안전성 향상 및 중재 시간 단축(방사선 피폭 감소 포함), 이는 중재 방사선 전문의와 환자 모두에게 도움이 됩니다.
TIPS 시술 중에는 형광투시(X선) 유도를 사용하여 션트 또는 스텐트(메쉬 튜브)를 경정맥(목의 쇄골 위 정맥)으로 통과시킵니다. 그런 다음 문맥(소화 기관에서 간으로 혈액을 운반하는 정맥)과 간정맥(간에서 심장으로 다시 혈액을 운반하는 정맥) 사이에 션트를 삽입합니다.
표준 접근법에서 중재방사선 전문의는 간문맥과 간정맥 사이의 경로를 찾기 위해 2차원 안내(2D - 높이와 너비만 있음)를 사용합니다. 그러나 이 두 정맥은 연결되어 있지 않기 때문에 이 방법은 두 정맥 사이의 3차원 관계에 대한 정보를 제공하지 못한다.
대체 접근 방식에서 의사는 3D 안내를 사용하여 경로를 찾을 수 있습니다. FDA 승인 이미징 소프트웨어와 함께 사용되는 테이블 위의 제한된(작은 시야) CT 스캔은 문맥과 간정맥 사이의 관계를 보여주는 3D 이미지를 제공합니다. 3D 이미지는 표준 라이브 X-레이 이미지에 중첩되어 TIPS 시술 중 바늘 안내를 지원합니다.
수행되는 CT 스캔은 일반적으로 수행되는 혈관 조영술을 대신할 것입니다. 그러나 CT 영상에서 간문맥이 제대로 보이지 않으면 혈관 조영술을 시행하고 오버레이는 하지 않습니다. 절차는 표준 접근 방식을 사용하여 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 지시된 TIPS 절차가 예정된 18세 이상의 20명의 환자에 대한 전향적 연구. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 간문맥이 불투명해지지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 오버레이를 사용한 TIPS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 기법을 사용하여 간문맥 해부 구조를 3D로 정확하게 묘사한 경우의 수
기간: 시술시
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시술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엑스레이 선량
기간: 시술시
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시술시
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절차 시간
기간: 시술시
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시술시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert A Hieb, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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