白人の閉塞隅角(緑内障)
SS-OCT における隅角閉鎖を伴う白人患者の構造的および機能的パラメーター
理論的根拠:原発性閉塞隅角緑内障(PACG)は、急性閉塞隅角緑内障の痛みを伴う発作によって、または長年にわたって気付かれずに、高率の失明を引き起こします。 隅角閉鎖患者は特に危険にさらされていますが、眼科検査中に発見され、早期の予防(レーザー)介入を受けることができます。 現在の診療では、PACG のリスクがある患者が定期検査中に見逃されることがよくあります。 さらに、掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) のような新しい画像化技術が登場しており、患者に負担をかけずに前房の角度を詳細に画像化できます。 これらの技術はすでに臨床現場で使用されており、眼科検査の一部を置き換えて補完します。 しかし、白人では、通常のケアでどの程度の隅角閉鎖が検出され、この OCT デバイスで検出できるかはまだわかっていません。 白人における閉塞角と PACG およびその特徴に関する公表されたデータはほとんどありません。
目的: SS-OCT で隅角閉鎖のリスクがある患者において、隅角鏡検査によって隅角閉鎖の存在を定量化すること。 第 2 の目的は、日中または暗所誘発後の眼圧上昇の存在を定量化し、前房の形態計測の詳細、構造変化、および角膜内皮細胞を定量化し、視野の機能変化を定量化することです。
研究デザイン: 前向き、観察的、記述的研究。 研究対象集団:マーストリヒト大学眼科クリニックの外来を受診する、SS-OCTで隅角閉塞と診断された40~80歳の白人患者。
介入 (該当する場合): 該当なし。 主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な研究パラメータは隅角鏡検査による前房角の評価です。 二次研究パラメータは、日中または暗所誘発後の眼圧(IOP)上昇(>21 mmHg)の存在(ベースラインからのIOP上昇)、前房の形態計測的詳細、網膜神経線維層の構造変化です。 、角膜内皮細胞の数、および視野の機能的変化 仮説: SS-OCT は、その解像度と使いやすさに基づいて、隅角閉鎖を患っている患者またはその危険性がある患者を特定するのに適した画像技術であると仮説が立てられています。 これは追加の診断機器として価値があり、隅角鏡検査に取って代わる可能性もあります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ、6202AZ
- University Eye Clinic Maastricht
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 白人人種
- 40~80年
- 予定された訪問やその他の学習手順に喜んで従うことができる
- 署名されたインフォームドコンセント
参加者は、「SS-OCT で隅角が閉鎖している白人患者」の研究に由来し、かつ以下のうち 1 つ以上に該当します。
- 暗所での SS-OCT で見られる 2 象限以上の虹彩 - 小柱接触 (ITC)
- 暗所での SS-OCT で見られるように、強膜棘角 (SSA) <20° (0 および 180°)、および前房深さ (ACD) < 2.5 mm
- もう一方の目に急性一次隅角閉鎖(APAC)発作を起こした患者の、治療を受けていないもう片方の目。 APACは、通常は自然に制限されない角の完全な閉鎖に起因する症候性のIOPの突然の上昇として定義されます(ただし、急性発作は自然に解決することはほとんどありません)。
除外基準:
- (以前の)眼内レーザー/切開手術、眼科での医療処置や治療を含むあらゆる症状
- 測定(結果)の取得/信頼性に影響を与える目の状態/異常(例: 硝子体出血、ぶどう膜炎、眼内外傷、著しい角膜混濁)
- 適切なコミュニケーションができない、または指示を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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アングルクロージャ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隅角鏡検査での角度の閉鎖
時間枠:3週間
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SS-OCT での隅角閉鎖と比較した、隅角鏡検査で隅角閉鎖を示した被験者の割合。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧 (IOP)
時間枠:3週間
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副次評価項目は、日中または暗闇での誘発後に眼圧上昇(>21 mmHg)が見られる患者の割合(ベースラインからの IOP 上昇)です。
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3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視野喪失
時間枠:3週間
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HFA 視野で視野欠損のある患者の割合。
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3週間
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠:3週間
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平均RNFL厚さが測定される。
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3週間
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角膜内皮細胞の数
時間枠:3週間
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角膜内皮細胞の平均数を測定します。
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3週間
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軸方向の長さ
時間枠:3週間
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平均眼軸長を測定します。
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3週間
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前房角度パラメータ
時間枠:3週間
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前房の形態計測の詳細を決定するために SS-OCT 画像から分析されたパラメータが測定され、平均値が計算されます。 例: AOD500、AOD750、TISA500、TISA750、ARA500、ARA750、TIA500、TIA750、ACD、LV |
3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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