白种人闭角症(青光眼)
SS-OCT 上闭角的白种人患者的结构和功能参数
基本原理:原发性闭角型青光眼 (PACG) 导致高失明率,要么是通过急性闭角型青光眼的疼痛发作,要么是在多年未被注意到的情况下。 房角闭合的患者尤其危险,但可以在眼科检查中发现并送去进行早期预防性(激光)干预。 目前的实践表明,有 PACG 风险的患者在常规检查中经常被遗漏。 此外,新的成像技术如扫描源光学相干断层扫描 (SS-OCT) 正在出现,使用它可以非常详细地成像前房的角度,而不会给患者带来任何负担。 这些技术已经用于临床实践,并替代和完善了眼科检查的一部分。 然而,在白种人中,尚不清楚在常规护理中检测到房角闭合的程度以及可以使用该 OCT 设备检测到的程度。 关于白种人房角闭合和 PACG 及其特征的已发表数据很少。
目的:通过房角镜检查在 SS-OCT 上存在房角关闭风险的患者中量化房角关闭的存在。 次要目标是量化白天或黑暗激发后眼内压升高的存在,量化前房、结构变化和角膜内皮细胞的形态细节,并量化视野的功能变化。
研究设计:前瞻性、观察性、描述性研究。 研究人群:在 University Eye Clinic Maastricht 门诊就诊的白种人患者,年龄在 40 至 80 岁之间,在 SS-OCT 上被诊断为房角关闭。
干预(如果适用):不适用。 主要研究参数/终点:主要研究参数是根据前房角镜检查评估前房角。 次要研究参数是白天或暗激发后眼内压 (IOP) (>21 mmHg) 升高(IOP 从基线升高)、前房的形态测量细节、视网膜神经纤维层的结构变化,角膜内皮细胞的数量和视野的功能变化 假设:据假设,基于其分辨率和易用性,SS-OCT 是一种合适的成像技术,可用于识别闭角患者或有闭角风险的患者。 它将作为一种附加的诊断仪器很有价值,甚至可能取代房角镜检查。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Maastricht、荷兰、6202AZ
- University Eye Clinic Maastricht
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 白种人
- 40-80岁
- 愿意并能够遵守预定的访问和其他研究程序
- 签署知情同意书
来自“SS-OCT 上闭角的白种人患者”研究的参与者以及以下 1 项或多项:
- 在黑暗条件下使用 SS-OCT 观察到≥2 个象限的虹膜-小梁接触 (ITC)
- 巩膜骨刺角 (SSA) <20˚(在 0 和 180º 范围内)和前房深度 (ACD) < 2.5 mm,如在黑暗条件下使用 SS-OCT 所见
- 患者另一只眼发生急性原发性闭角 (APAC) 发作后未接受治疗的同侧眼。 APAC 被定义为由房角完全闭合引起的 IOP 症状性升高的突然发作,这通常不是自限性的(尽管急性发作很少能自发消退)。
排除标准:
- 任何情况,包括(以前的)眼内激光/切口手术或医疗程序或眼科治疗
- 任何会影响测量(结果)的获取/可靠性的眼睛状况/异常,(例如 玻璃体出血、葡萄膜炎、眼外伤、明显角膜混浊)
- 无法正确沟通或理解指令
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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闭角
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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房角镜检查角度闭合
大体时间:3周
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与 SS-OCT 上的房角关闭相比,房角镜检查时房角关闭的受试者百分比。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼内压 (IOP)
大体时间:3周
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次要结果指标是白天或暗激发后眼内压升高 (>21 mmHg) 的患者百分比(IOP 从基线升高)
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3周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视野缺损
大体时间:3周
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HFA 视野中视野缺损患者的百分比。
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3周
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间:3周
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将测量平均 RNFL 厚度。
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3周
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角膜内皮细胞数量
大体时间:3周
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将测量角膜内皮细胞的平均数量
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3周
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轴向长度
大体时间:3周
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将测量平均轴向长度。
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3周
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前房角参数
大体时间:3周
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将测量从 SS-OCT 图像分析以确定前房形态细节的参数,并计算平均值。 例如 AOD500、AOD750、TISA500、TISA750、ARA500、ARA750、TIA500、TIA750、ACD、LV |
3周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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青光眼,闭角的临床试验
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Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman邀请报名
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State University of New York at Buffalo终止