백인의 폐쇄각(녹내장)
SS-OCT 각도 폐쇄술을 받은 백인 환자의 구조적 및 기능적 매개변수
근거: 일차각 폐쇄 녹내장(PACG)은 급성 폐쇄각 녹내장의 고통스러운 발작을 통해 또는 수년 동안 눈에 띄지 않는 높은 비율의 실명을 유발합니다. 폐쇄각이 있는 환자는 특히 위험하지만 안과 검사 중에 감지되어 조기 예방(레이저) 개입을 위해 보내질 수 있습니다. 현재 관행에 따르면 PACG의 위험이 있는 환자는 일상적인 검사 중에 자주 놓칩니다. 또한 환자에게 부담을 주지 않으면서 전방의 각도를 아주 자세하게 영상화할 수 있는 스위프 소스 광간섭 단층 촬영(SS-OCT)과 같은 새로운 영상 기술이 등장하고 있습니다. 이러한 기술은 이미 임상 실습에 사용되고 있으며 안과 검사의 일부를 대체하고 완성합니다. 그러나 백인의 경우 정규 치료에서 각도 폐쇄가 어느 정도 감지되는지 아직 알려지지 않았으며 이 OCT 장치로 감지할 수 있습니다. 백인의 각도 폐쇄 및 PACG와 그 특성에 관한 게시된 데이터는 거의 없습니다.
목적: SS-OCT에서 각도 폐쇄의 위험이 있는 환자에서 각도 폐쇄의 존재를 정량화합니다. 2차 목표는 낮 동안 또는 어두운 도발 후 증가된 안압의 존재를 정량화하고 전방의 형태학적 세부 사항, 구조적 변화 및 각막 내피 세포를 정량화하고 시야의 기능적 변화를 정량화하는 것입니다.
연구 설계: 전향적, 관찰적, 서술적 연구. 연구 모집단: University Eye Clinic Maastricht의 외래환자 클리닉에 내원한 40~80세의 백인 환자로서 SS-OCT에서 폐쇄각 진단을 받았습니다.
개입(해당하는 경우): 해당 없음. 주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수는 고니오스코프에 따른 전방 각도의 평가입니다. 2차 연구 매개변수는 낮 동안 또는 암 유발(기준선에서 IOP 상승) 후 증가된 안압(IOP)(>21 mmHg)의 존재, 전방의 형태학적 세부 사항, 망막 신경 섬유층의 구조적 변화입니다. , 각막 내피 세포의 수 및 시야의 기능적 변화 가설: SS-OCT는 해상도와 사용 편의성을 바탕으로 각막 폐쇄가 있거나 위험이 있는 환자를 식별하는 데 적합한 이미징 기술이라고 가정합니다. 그것은 추가적인 진단 도구로서 가치가 있을 것이며 고니오스코피를 대체할 수도 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6202AZ
- University Eye Clinic Maastricht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 백인 인종
- 40~80세
- 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력
- 서명된 동의서
연구 'SS-OCT에서 각 폐쇄가 있는 백인 환자' 연구에서 파생된 참가자 및 다음 중 1개 이상:
- 어두운 조건에서 SS-OCT로 볼 때 ≥2 사분면의 Irido-trabecular contact(ITC)
- 공막 돌기 각도(SSA) <20˚(0 및 180º에서) AND 전방 챔버 깊이(ACD) < 어두운 조건에서 SS-OCT로 볼 때 2.5mm
- 다른 쪽 눈에 급성 기본 각도 폐쇄(APAC) 공격 후 환자의 치료되지 않은 동료 눈. APAC는 일반적으로 자기 제한적이지 않은 각도의 완전한 폐쇄로 인한 IOP의 증상적 상승의 갑작스러운 시작으로 정의됩니다(급성 발작이 자발적으로 해결되는 경우는 거의 없음).
제외 기준:
- (이전) 안내 레이저/절개 수술 또는 안과에서의 의료 시술 또는 치료를 포함한 모든 상태
- 측정(결과)의 획득/신뢰성에 영향을 미치는 눈의 상태/이상(예: 유리체출혈, 포도막염, 안내외상, 현저한 각막혼탁)
- 제대로 의사소통을 하지 못하거나 지시를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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앵글 클로저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gonioscopy에 대한 각도 폐쇄
기간: 3 주
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SS-OCT에서 각도 폐쇄와 비교하여 측방경에서 각도 폐쇄가 있는 피험자의 비율.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP)
기간: 3 주
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2차 결과 측정은 낮 동안 또는 암 유발(기준선에서 IOP 상승) 후 안압이 증가(>21 mmHg)된 환자의 비율입니다.
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야 손실
기간: 3 주
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HFA 시야에서 시야 손실이 있는 환자의 비율.
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3 주
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망막 신경 섬유층 두께
기간: 3 주
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평균 RNFL 두께가 측정됩니다.
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3 주
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각막 내피 세포의 수
기간: 3 주
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각막 내피 세포의 평균 수를 측정합니다.
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3 주
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축 길이
기간: 3 주
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평균 축 길이가 측정됩니다.
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3 주
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전방 챔버 각도 매개변수
기간: 3 주
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SS-OCT 이미지에서 분석된 매개변수는 전방 챔버의 형태학적 세부 사항을 결정하기 위해 측정되고 평균이 계산됩니다. 예를 들어 AOD500, AOD750, TISA500, TISA750, ARA500, ARA750, TIA500, TIA750, ACD, LV |
3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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녹내장, 폐쇄각에 대한 임상 시험
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