急性虚血性脳卒中に対する血管内治療後の転帰を改善するための、厳密な血糖コントロールを伴う集中インスリン療法

包含基準:

1. 年齢 18 ～ 85 歳
2. 前方循環虚血性脳卒中を示唆する症状の発症から24時間以内に、Kaleida healthの救急科（ED）を受診したすべての患者。
3. 虚血性コアが半影領域の 30% 未満であることを示唆する CT 灌流。
4. 糖尿病の既往歴なし
5. 最初の神経学的イベント
6. 虚血性脳卒中の診断と一致する臨床徴候（言語、運動機能、認知および/または注視、視覚、無視などの障害を含む）。 虚血性脳卒中は、ベースライン CT による ICH の除外後の脳虚血によると推定される局所的な神経学的欠損の突然の発症を特徴とするイベントとして定義されます。
7. 信号ストロークは、(a) 急性、(b) 一連の神経学的イベントの最近の重大な急性の悪化、または (c) 介入的処置ではなく X 線診断処置に関連するものである必要があります。
8. 最小NIHSSスコア>4（孤立性失語症または孤立性半盲を除く）
9. 前頭蓋内または頭蓋外循環における血栓の血管造影上の証拠は、完全閉塞（TICI グレード 0）または最小限の灌流による造影剤浸透（TICI グレード 1）を伴う神経学的欠損と一致します。
10. 患者または法定代理人による、参加へのインフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

1. 昏睡
2. ランダム化または治療時までに急速に改善している神経学的兆候 - ランダム化または治療前にベースラインNIHSSから4ポイント改善、または絶対NIHSS > 30に増加
3. 主な脳卒中の症状 - NIHSS >30
4. 脳卒中発症時の発作
5. 脳動脈瘤および/または脳動静脈奇形の治療のための神経介入処置による脳卒中（診断用脳血管造影または心臓カテーテル検査による脳卒中は治療できる場合があります）
6. 最初のCTスキャンが正常であっても、くも膜下出血を示唆する臨床症状。
7. 過去に既知のICH、新生物、および/またはくも膜下出血。
8. 既知の動静脈奇形または動脈瘤を有し、関連する出血の兆候の有無に関わらず患者。
9. 敗血症性塞栓の推定
10. 既知の遺伝性または後天性の出血性素因、たとえば、aPTTまたはプロトロンビン時間が正常より長い。サポートされていない凝固因子欠損。
11. 血小板を明らかにするベースライン検査値は、<30,000/μL、ヘマトクリットまたは血小板細胞容積 <25 容積 %、または国際正規化比 >1.7 です。 (脳卒中症状の発症時にヘパリンを投与されている患者は、無作為化する前に aPTT が正常の上限の 2 倍でなければなりません。 抗凝固効果は aPTT では測定されないため、低分子量ヘパリンを投与されている患者は除外する必要がある場合があります。)
12. 過去 30 日以内の妊娠、授乳、または出産。
13. X線造影剤に対する重度の過敏症が知られている。
14. 余命が1年未満のようなその他の重篤な、進行した、または末期の病気。
15. 現在、別の研究治療プロトコルに参加しています。
16. 急性脳卒中研究への以前の参加。
17. 血管造影が禁忌となるあらゆる症状。
18. 研究参加時の非代償性高血圧、または血圧を非高血圧限界まで下げるために積極的な治療を必要とする高血圧。 非代償性高血圧は、少なくとも 10 分間隔で 3 回繰り返し測定したときの収縮期血圧 > 180 mm Hg または拡張期血圧 100 mm Hg と定義されます。 積極的治療とは、ニトロプルシド点滴などの非経口降圧薬を継続的に投与する必要がある場合、またはラベタロール、ヒドララジン、ニカルデピンなどの非経口降圧薬を 3 回以上投与する必要がある場合と定義されます。
19. 腎透析への依存または既知の血清クレアチニン > 2.0mg/dl
20. 入院時の血清血糖値 <80mg/dl
21. すべての既知の糖尿病患者
22. ランダム入院 グルコース > 200mg/dl
23. CT 上の高減衰病変は、あらゆる場所のあらゆる程度の出血と一致します。
24. 大きな梗塞による正中線の移動による重大な質量効果の証拠
25. CTでの急性低密度実質病変、またはMCA領域または脳卒中が疑われる領域の3分の1を超える脳溝の消失
26. (a) 頸動脈解離の疑いのある血管造影上の証拠。 (b) 唯一の病変としての動脈狭窄、またはカテーテルの安全な通過を不可能にする高度な狭窄。 (b) 非アテローム性動脈硬化症（例、血管炎）
27. 精神的に無能で州の被後見人。