Интенсивная инсулинотерапия с жестким гликемическим контролем для улучшения результатов эндоваскулярной терапии острого ишемического инсульта

Критерии включения:

1. Возраст 18-85 лет
2. Все пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи (ED) Kaleida Health в течение 24 часов после появления симптомов, свидетельствующих об ишемическом инсульте переднего кровообращения.
3. КТ-перфузия предполагает, что ишемическое ядро ​​занимает менее 30% территории Пенумбры.
4. Нет истории диабета
5. Первое неврологическое событие
6. Клинические признаки, соответствующие диагнозу ишемического инсульта, в том числе нарушение речи, двигательной функции, когнитивных функций и/или взгляда, зрения или игнорирование. Ишемический инсульт определяется как событие, характеризующееся внезапным появлением очагового неврологического дефицита, предположительно вызванного церебральной ишемией, после исключения ВЧГ с исходной КТ.
7. Сигнальный инсульт должен быть (а) острым, (б) самым последним значительным острым ухудшением серийных неврологических событий или (в) связанным с диагностической рентгенографической процедурой, но не с интервенционной процедурой.
8. Минимальный балл по шкале NIHSS >4, за исключением изолированной афазии или изолированной гемианопсии
9. Ангиографические признаки сгустка в передней части внутричерепного или экстракраниального кровообращения соответствуют неврологическому дефициту с полной окклюзией (класс TICI 0) или проникновению контраста с минимальной перфузией (класс TICI 1).
10. Подписанное информированное согласие на участие, данное пациентом или его законным представителем.

Критерий исключения:

1. Кома
2. Неврологические признаки, которые быстро улучшаются к моменту рандомизации или лечения — улучшение на 4 балла по сравнению с исходным уровнем NIHSS или увеличение до абсолютного значения NIHSS> 30 до рандомизации или лечения
3. Основные симптомы инсульта - NIHSS> 30
4. Судороги в начале инсульта
5. Инсульт вследствие нейроинтервенционной процедуры для лечения церебральной аневризмы и/или церебральной артериовенозной мальформации (можно лечить инсульт вследствие диагностической церебральной ангиографии или катетеризации сердца)
6. Клиническая картина, наводящая на мысль о субарахноидальном кровоизлиянии, даже при нормальных исходных данных КТ.
7. Ранее известное ВЧГ в любое время, новообразование и/или субарахноидальное кровоизлияние.
8. Пациенты с известной артериовенозной мальформацией или аневризмой, с признаками сопутствующего кровоизлияния или без него.
9. Предположительно септическая эмболия
10. Известный наследственный или приобретенный геморрагический диатез, например, АЧТВ или протромбиновое время выше нормы; неподдерживаемый дефицит фактора свертывания крови.
11. Базовые лабораторные значения, выявляющие тромбоциты, составляют <30 000/мкл, гематокрит или объем тромбоцитов <25 объемных % или международное нормализованное отношение >1,7. (Любой пациент, получающий гепарин при появлении симптомов инсульта, перед рандомизацией должен иметь АЧТВ в 2 раза выше верхней границы нормы. Возможно, потребуется исключить пациентов, получающих низкомолекулярный гепарин, поскольку антикоагулянтный эффект не измеряется с помощью АЧТВ.)
12. Беременность, лактация или роды в течение предшествующих 30 дней.
13. Известная серьезная чувствительность к рентгеноконтрастным веществам.
14. Другое серьезное, запущенное или неизлечимое заболевание, при котором ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 1 года.
15. Текущее участие в другом исследовательском протоколе лечения.
16. Предыдущее участие в исследовании острого инсульта.
17. Любое состояние, при котором ангиография противопоказана.
18. Некомпенсированная гипертензия на момент включения в исследование или гипертензия, требующая агрессивного лечения для снижения артериального давления до негипертензивных пределов. Некомпенсированная артериальная гипертензия определяется как систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление 100 мм рт. ст. при 3 повторных измерениях с интервалом не менее 10 минут. Агрессивное лечение определяется как необходимость непрерывного введения парентеральных антигипертензивных препаратов, таких как капельное введение нитропруссида, или необходимость введения >3 доз парентеральных антигипертензивных препаратов, таких как лабеталол, гидралазин, никардепин.
19. Зависимость от почечного диализа или известного уровня креатинина в сыворотке > 2,0 мг/дл
20. Глюкоза сыворотки при поступлении <80 мг/дл
21. Все известные больные диабетом
22. Случайное поступление глюкозы > 200 мг/дл
23. Поражение с высоким затуханием на КТ соответствует кровоизлиянию любой степени в любом месте.
24. Свидетельство значительного массового эффекта со смещением срединной линии из-за большого инфаркта
25. Острое гиподенсивное паренхиматозное поражение на КТ или сглаживание мозговых борозд более чем на одной трети территории СМА или предполагаемой области инсульта
26. Ангиографические признаки (а) подозрения на расслоение сонных артерий. (б) Артериальный стеноз как единственное поражение или стеноз высокой степени, не позволяющий безопасно провести катетер. (b) Любая неатеросклеротическая артериопатия (например, васкулит)
27. Умственно отсталые и подопечные государства.