Intensywna insulinoterapia ze ścisłą kontrolą glikemii w celu poprawy wyników leczenia wewnątrznaczyniowego ostrego udaru niedokrwiennego mózgu

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-85 lat
2. Wszyscy pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy (SOR) Kaleida Health w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów sugerujących udar niedokrwienny przedniego krążenia.
3. Perfuzja CT sugeruje, że rdzeń niedokrwienny obejmuje mniej niż 30% obszaru półcienia.
4. Brak historii cukrzycy
5. Pierwsze zdarzenie neurologiczne
6. Objawy kliniczne zgodne z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego, w tym upośledzenie języka, funkcji motorycznych, funkcji poznawczych i/lub wzroku, wzroku lub zaniedbanie. Udar niedokrwienny definiuje się jako zdarzenie charakteryzujące się nagłym pojawieniem się ogniskowego ubytku neurologicznego, przypuszczalnie spowodowanego niedokrwieniem mózgu, po wykluczeniu krwotoku krwotocznego za pomocą wyjściowej tomografii komputerowej
7. Udar sygnałowy powinien być (a) ostry, (b) ostatnie istotne, ostre pogorszenie serii incydentów neurologicznych lub (c) związany z diagnostyczną procedurą radiologiczną, ale nie z procedurą interwencyjną
8. Minimalny wynik NIHSS >4, z wyjątkiem izolowanej afazji lub izolowanej hemianopsji
9. Angiograficzny dowód obecności zakrzepu w przednim krążeniu wewnątrzczaszkowym lub zewnątrzczaszkowym odpowiadający deficytowi neurologicznemu z całkowitym zamknięciem (stopień 0 według TICI) lub penetracją środka kontrastowego przy minimalnej perfuzji (stopień 1 według TICI).
10. Podpisana świadoma zgoda na udział udzielona przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

1. Śpiączka
2. Objawy neurologiczne, które ulegają szybkiej poprawie do czasu randomizacji lub leczenia — poprawa o 4 punkty w stosunku do wyjściowego NIHSS lub wzrost do bezwzględnego NIHSS > 30 przed randomizacją lub leczeniem
3. Główne objawy udaru – NIHSS >30
4. Napad padaczkowy na początku udaru
5. Udar mózgu spowodowany procedurą neurointerwencyjną w leczeniu tętniaka mózgu i/lub malformacji tętniczo-żylnej mózgu (udar spowodowany angiografią diagnostyczną mózgu lub cewnikowaniem serca może być leczony)
6. Obraz kliniczny sugerujący krwotok podpajęczynówkowy, nawet jeśli początkowy obraz CT jest prawidłowy.
7. Wcześniejszy znany ICH w dowolnym czasie, nowotwór i/lub krwotok podpajęczynówkowy.
8. Pacjenci ze stwierdzoną malformacją tętniczo-żylną lub tętniakiem, z towarzyszącym krwotokiem lub bez.
9. Przypuszczalny zator septyczny
10. Znana dziedziczna lub nabyta skaza krwotoczna, np. aPTT lub czas protrombinowy dłuższy niż normalnie; nieuzasadniony niedobór czynnika krzepnięcia.
11. Wyjściowe wartości laboratoryjne, które ujawniają płytki krwi, wynoszą <30 000/µl, hematokryt lub objętość płytek krwi <25% obj. lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany >1,7. (Każdy pacjent otrzymujący heparynę w momencie wystąpienia objawów udaru musi mieć przed randomizacją APTT 2-krotnie przekraczające górną granicę normy. Może być konieczne wykluczenie pacjentów otrzymujących heparynę drobnocząsteczkową, ponieważ działanie przeciwzakrzepowe nie jest mierzone za pomocą APTT).
12. Ciąża, laktacja lub poród w ciągu ostatnich 30 dni.
13. Znana poważna wrażliwość na radiograficzne środki kontrastowe.
14. Inna poważna, zaawansowana lub śmiertelna choroba, w przypadku której oczekiwana długość życia wynosi <1 rok.
15. Aktualny udział w innym protokole leczenia badawczego.
16. Wcześniejszy udział w badaniu dotyczącym ostrego udaru mózgu.
17. Każdy stan, w którym angiografia jest przeciwwskazana.
18. Niewyrównane nadciśnienie na początku badania lub nadciśnienie wymagające agresywnego leczenia w celu obniżenia ciśnienia krwi do granic nienadciśnieniowych. Niewyrównane nadciśnienie tętnicze definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi >180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi 100 mm Hg w 3 powtarzanych pomiarach w odstępie co najmniej 10 minut. Agresywne leczenie definiuje się jako konieczność ciągłego podawania pozajelitowego leku przeciwnadciśnieniowego, takiego jak kroplówka nitroprusydku, lub konieczność podania ponad 3 dawek leku przeciwnadciśnieniowego podawanego pozajelitowo, takiego jak labetalol, hydralazyna, nikardepina.
19. Uzależnienie od dializy nerek lub znane stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl
20. Stężenie glukozy w surowicy przy przyjęciu <80 mg/dl
21. Wszyscy znani pacjenci z cukrzycą
22. Przypadkowa glukoza przy przyjęciu > 200 mg/dl
23. Zmiana o dużym osłabieniu w CT odpowiadająca krwotokowi dowolnego stopnia w dowolnej lokalizacji.
24. Dowody na znaczny efekt masy z przesunięciem linii środkowej z powodu dużego zawału
25. Ostra hipodensyjna zmiana miąższowa w tomografii komputerowej lub zatarcie bruzdy mózgowej na więcej niż jednej trzeciej obszaru MCA lub obszaru podejrzanego o udar
26. Dowód angiograficzny (a) Podejrzenie rozwarstwienia tętnicy szyjnej. (b) Zwężenie tętnicy jako jedyna zmiana lub zwężenie dużego stopnia, które uniemożliwia bezpieczne wprowadzenie cewnika. (b) Każda arteriopatia niemiażdżycowa (np. zapalenie naczyń)
27. Upośledzony umysłowo i podopieczni państwa.