Intensiv insulinterapi med stram glykæmisk kontrol for at forbedre resultaterne efter endovaskulær terapi for akut iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-85 år
2. Alle patienter, der går til skadestuen (ED) i Kaleida sundhed inden for 24 timer efter symptomer, der tyder på et iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb.
3. CT-perfusion tyder på iskæmisk kerne mindre end 30% af Penumbra-territoriet.
4. Ingen historie med diabetes
5. Første neurologiske hændelse
6. Kliniske tegn i overensstemmelse med diagnosen iskæmisk slagtilfælde, herunder svækkelse af sprog, motorisk funktion, kognition og/eller blik, syn eller omsorgssvigt. Iskæmisk slagtilfælde er defineret som en hændelse karakteriseret ved den pludselige indtræden af ​​et fokalt neurologisk underskud, der formodes at skyldes cerebral iskæmi efter udelukkelse af ICH med en baseline CT
7. Signalslagtilfældet bør være (a) akut, (b) den seneste signifikante, akutte forværring af serielle neurologiske hændelser eller (c) relateret til en diagnostisk røntgenprocedure, men ikke en interventionel procedure
8. Minimum NIHSS-score >4, bortset fra isoleret afasi eller isoleret hæmianopsi
9. Angiografiske tegn på en blodprop i den forreste intrakranielle eller ekstrakranielle cirkulation i overensstemmelse med det neurologiske deficit med fuldstændig okklusion (TICI grad 0) eller kontrastpenetration med minimal perfusion (TICI grad 1).
10. Underskrevet informeret samtykke til deltagelse givet af patient eller juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. Koma
2. Neurologiske tegn, der hurtigt forbedres på tidspunktet for randomisering eller behandling - en 4-punkts forbedring fra baseline NIHSS eller stigning til absolut NIHSS > 30 før randomisering eller behandling
3. Større slagtilfældesymptomer- NIHSS >30
4. Anfald ved begyndelsen af ​​slagtilfælde
5. Slagtilfælde på grund af en neurointerventionel procedure til behandling af en cerebral aneurisme og/eller cerebral arteriovenøs misdannelse (slagtilfælde på grund af diagnostisk cerebral angiografi eller hjertekateterisering kan behandles)
6. Klinisk præsentation, der tyder på subaraknoidal blødning, selv når den indledende CT-scanning er normal.
7. Tidligere kendt ICH til enhver tid, neoplasma og/eller subaraknoidal blødning.
8. Patienter med en kendt arteriovenøs misdannelse eller aneurisme, med eller uden tegn på associeret blødning.
9. Formodet septisk embolus
10. Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, f.eks. aPTT- eller protrombintid længere end normalt; ustøttet koagulationsfaktormangel.
11. Baseline laboratorieværdier, der afslører blodplader, er <30.000/µL, hæmatokrit eller blodpladecellevolumen <25 volumen %, eller internationalt normaliseret forhold >1,7. (Enhver patient, der får heparin ved begyndelsen af ​​slagtilfældesymptomer, skal have en aPTT 2 gange den øvre grænse for normal før randomisering. Patienter, der får lavmolekylært heparin, skal muligvis udelukkes, fordi en antikoagulerende effekt ikke måles med aPTT.)
12. Graviditet, amning eller fødsel inden for de foregående 30 dage.
13. Kendt alvorlig følsomhed over for radiografiske kontrastmidler.
14. Anden alvorlig, fremskreden eller uhelbredelig sygdom, således at den forventede levetid er <1 år.
15. Aktuel deltagelse i en anden forskningsbehandlingsprotokol.
16. Tidligere deltagelse i et akut apopleksistudie.
17. Enhver tilstand, hvor angiografi er kontraindiceret.
18. Ukompenseret hypertension ved studiestart eller hypertension, der kræver aggressiv behandling for at reducere blodtrykket til ikke-hypertensive grænser. Ukompenseret hypertension er defineret som systolisk blodtryk >180 mm Hg eller diastolisk blodtryk 100 mm Hg ved 3 gentagne målinger med mindst 10 minutters mellemrum. Aggressiv behandling defineres som behovet for et kontinuerligt, parenteralt antihypertensivt middel, såsom et nitroprussid-dryp, eller behovet for at administrere >3 doser af et parenteralt antihypertensivt middel, såsom labetalol, hydralazin, nicardepin.
19. Afhængighed af nyredialyse eller kendt serumkreatinin > 2,0 mg/dl
20. Serumglukose ved indlæggelse <80mg/dl
21. Alle kendte diabetespatienter
22. Tilfældig indlæggelse glukose > 200mg/dl
23. Højdæmpende læsion på CT i overensstemmelse med en blødning af enhver grad på et hvilket som helst sted.
24. Bevis på en signifikant masseeffekt med et midtlinjeskift på grund af et stort infarkt
25. Akut hypodens parenkymal læsion på CT eller udslettelse af cerebrale sulci i mere end en tredjedel af MCA-territoriet eller mistanke om slagtilfælde
26. Angiografisk bevis for (a) Mistænkt carotis arteriel dissektion. (b) Arteriel stenose som den eneste læsion eller en højgradig stenose, der ikke tillader sikker passage af et kateter. (b) Enhver ikke-aterosklerotisk arteriopati (f.eks. vaskulitis)
27. Mentalt inkompetente og afdelinger af staten.