Intenzív inzulinterápia szigorú glikémiás szabályozással az akut ischaemiás stroke endovaszkuláris terápiája utáni eredmények javítására

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-85 év
2. A Kaleida sürgősségi osztályán (ED) járó összes beteg egészsége az elülső keringési ischaemiás stroke-ra utaló tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül.
3. A CT-perfúzió arra utal, hogy az ischaemiás mag a Penumbra területének kevesebb mint 30%-a.
4. Nincs cukorbetegség anamnézisében
5. Az első neurológiai esemény
6. Az ischaemiás stroke diagnózisának megfelelő klinikai tünetek, beleértve a beszéd, a motoros funkciók, a megismerés és/vagy a tekintet, a látás vagy az elhanyagolás károsodását. Az ischaemiás stroke olyan eseményként definiálható, amelyet a gócos neurológiai hiány hirtelen fellépése jellemez, amelyet feltételezhetően agyi ischaemia okoz, miután az ICH-t kiindulási CT-vel kizárták.
7. A jellökésnek (a) akutnak kell lennie, (b) sorozatos neurológiai események legutóbbi jelentős, akut súlyosbodásának kell lennie, vagy (c) diagnosztikai radiográfiai eljáráshoz kell kapcsolódnia, de nem beavatkozási eljáráshoz.
8. Minimális NIHSS pontszám >4, kivéve az izolált afáziát vagy az izolált hemianopsiát
9. Az anterior intracranialis vagy extracranialis keringésben lévő vérrög angiográfiás bizonyítéka, amely megfelel a neurológiai hiánynak teljes elzáródással (TICI 0. fokozat) vagy kontraszt behatolással minimális perfúzióval (TICI 1. fokozat).
10. A páciens vagy a törvényes képviselő által aláírt, tájékozott hozzájárulás a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

1. Kóma
2. Neurológiai tünetek, amelyek gyorsan javulnak a randomizálás vagy a kezelés idejére – 4 pontos javulás a kiindulási NIHSS-hez képest, vagy abszolút NIHSS > 30-ra nő a randomizálás vagy kezelés előtt
3. A stroke főbb tünetei - NIHSS >30
4. Roham a stroke kezdetén
5. Agyi aneurizma és/vagy agyi arteriovenosus malformáció kezelésére szolgáló neurointervenciós eljárás következtében fellépő stroke (a diagnosztikus agyi angiográfia vagy a szívkatéterezés miatti stroke kezelhető)
6. Subarachnoidális vérzésre utaló klinikai kép, még akkor is, ha a kezdeti CT-vizsgálat normális.
7. Korábbi ismert ICH bármikor, neoplazma és/vagy subarachnoidális vérzés.
8. Ismert arteriovenosus malformációban vagy aneurizmában szenvedő betegek, a kapcsolódó vérzés bizonyítékával vagy anélkül.
9. Vélhető szeptikus embolus
10. Ismert örökletes vagy szerzett hemorrhagiás diathesis, pl. aPTT vagy a normálisnál nagyobb protrombin idő; nem támogatott alvadási faktor hiány.
11. A vérlemezkék számát feltáró kiindulási laboratóriumi értékek <30 000/µL, hematokrit vagy thrombocyta sejttérfogat <25 térfogat%, vagy nemzetközi normalizált arány >1,7. (Minden olyan betegnél, aki a stroke tüneteinek kezdetén heparint kap, az aPTT-nek a normál felső határának kétszeresével kell rendelkeznie a randomizálás előtt. Előfordulhat, hogy a kis molekulatömegű heparint kapó betegeket ki kell zárni, mert az aPTT nem méri az antikoaguláns hatást.)
12. Terhesség, szoptatás vagy szülés az előző 30 napon belül.
13. Ismert súlyos érzékenység a radiográfiai kontrasztanyagokkal szemben.
14. Egyéb súlyos, előrehaladott vagy terminális betegség, amelynek várható élettartama 1 év alatti.
15. Jelenlegi részvétel egy másik kutatási kezelési protokollban.
16. Korábbi részvétel akut stroke-vizsgálatban.
17. Minden olyan állapot, amelyben az angiográfia ellenjavallt.
18. Kompenzálatlan magas vérnyomás a vizsgálatba való belépéskor vagy olyan magas vérnyomás, amely agresszív kezelést igényel a vérnyomás nem-hipertóniás határokra csökkentése érdekében. Kompenzálatlan hipertóniának nevezzük a 180 Hgmm feletti szisztolés vérnyomást vagy 100 Hgmm diasztolés vérnyomást három ismételt mérés során, legalább 10 perc különbséggel. Az agresszív kezelést úgy definiálják, ha folyamatos, parenterális vérnyomáscsökkentőre, például nitroprusszid csepegtetőre van szükség, vagy több mint 3 dózist kell beadni egy parenterális vérnyomáscsökkentőből, mint például labetalol, hidralazin, nicardepine.
19. Vesedialízis-függőség vagy ismert szérum kreatinin > 2,0 mg/dl
20. Belépéskor a szérum glükóz <80 mg/dl
21. Minden ismert cukorbeteg
22. Véletlenszerű glükóz > 200 mg/dl
23. Erős gyengülésű lézió CT-n, amely bármilyen fokú, bármely helyen előforduló vérzésnek felel meg.
24. Jelentős tömeghatás bizonyítéka egy nagy infarktus miatti középvonali eltolódással
25. Akut hypodenz parenchyma lézió CT-n vagy az agyi sulcusok kiürülése az MCA területének több mint egyharmadában vagy a stroke gyanús régiójában
26. Az (a) angiográfiás bizonyítéka a carotis artériás disszekció gyanúja. (b) Artériás szűkület, mint az egyetlen elváltozás, vagy olyan nagyfokú szűkület, amely nem teszi lehetővé a katéter biztonságos áthaladását. (b) Bármilyen nem ateroszklerotikus arteriopathia (pl. vasculitis)
27. Mentálisan alkalmatlanok és az állam gondozottjai.