Intenzivní inzulínová terapie s přísnou kontrolou glykémie ke zlepšení výsledků po endovaskulární terapii akutní ischemické cévní mozkové příhody

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-85 let
2. Všichni pacienti navštěvující pohotovostní oddělení (ED) společnosti Kaleida health do 24 hodin od nástupu příznaků svědčících pro ischemickou cévní mozkovou příhodu v přední cirkulaci.
3. CT perfuze svědčící o ischemickém jádru na méně než 30 % území Penumbry.
4. Bez anamnézy diabetu
5. První neurologická příhoda
6. Klinické příznaky odpovídající diagnóze ischemické cévní mozkové příhody, včetně poškození jazyka, motorických funkcí, kognice a/nebo pohledu, zraku nebo zanedbávání. Ischemická cévní mozková příhoda je definována jako příhoda charakterizovaná náhlým nástupem fokálního neurologického deficitu, o kterém se předpokládá, že je způsoben cerebrální ischemií po vyloučení ICH pomocí základního CT
7. Signální mrtvice by měla být (a) akutní, (b) poslední významné akutní zhoršení sériových neurologických příhod nebo (c) související s diagnostickým radiografickým postupem, ale ne s intervenčním postupem.
8. Minimální skóre NIHSS >4, kromě izolované afázie nebo izolované hemianopsie
9. Angiografický průkaz sraženiny v přední intrakraniální nebo extrakraniální cirkulaci v souladu s neurologickým deficitem s kompletní okluzí (TICI stupeň 0) nebo penetrací kontrastu s minimální perfuzí (TICI stupeň 1).
10. Podepsaný informovaný souhlas s účastí daný pacientem nebo zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

1. Kóma
2. Neurologické příznaky, které se rychle zlepšují do doby randomizace nebo léčby – 4-bodové zlepšení oproti výchozí hodnotě NIHSS nebo zvýšení na absolutní NIHSS > 30 před randomizací nebo léčbou
3. Hlavní příznaky mrtvice – NIHSS >30
4. Záchvat na začátku mrtvice
5. Cévní mozková příhoda způsobená neurointervenčním zákrokem při léčbě mozkového aneuryzmatu a/nebo mozkové arteriovenózní malformace (může být léčena mozková příhoda v důsledku diagnostické mozkové angiografie nebo srdeční katetrizace)
6. Klinický obraz naznačuje subarachnoidální krvácení, i když je počáteční CT vyšetření normální.
7. Dříve známé ICH kdykoli, novotvar a/nebo subarachnoidální krvácení.
8. Pacienti se známou arteriovenózní malformací nebo aneuryzmatem, s nebo bez jakéhokoli důkazu souvisejícího krvácení.
9. Předpokládaná septická embolie
10. Známá dědičná nebo získaná hemoragická diatéza, např. aPTT nebo protrombinový čas delší než normálně; nepodporovaný nedostatek koagulačního faktoru.
11. Výchozí laboratorní hodnoty, které odhalují krevní destičky, jsou <30 000/µL, hematokrit nebo objem buněk krevních destiček <25 objemových %, nebo mezinárodní normalizovaný poměr >1,7. (Každý pacient užívající heparin při nástupu příznaků cévní mozkové příhody musí mít před randomizací aPTT 2krát vyšší než je horní hranice normálu. Pacienty, kteří dostávají nízkomolekulární heparin, může být nutné vyloučit, protože antikoagulační účinek není měřen pomocí aPTT.)
12. Těhotenství, kojení nebo porod během předchozích 30 dnů.
13. Známá závažná citlivost na rentgenové kontrastní látky.
14. Jiná závažná, pokročilá nebo terminální onemocnění, u nichž je očekávaná délka života < 1 rok.
15. Současná účast v jiném výzkumném léčebném protokolu.
16. Předchozí účast ve studii akutní cévní mozkové příhody.
17. Jakýkoli stav, kdy je angiografie kontraindikována.
18. Nekompenzovaná hypertenze při vstupu do studie nebo hypertenze vyžadující agresivní léčbu ke snížení krevního tlaku na nehypertenzní limity. Nekompenzovaná hypertenze je definována jako systolický krevní tlak >180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak 100 mm Hg ve 3 opakovaných měřeních s odstupem nejméně 10 minut. Agresivní léčba je definována jako potřeba kontinuálního, parenterálního antihypertenziva, např. kapací nitroprusid, nebo potřeba podat >3 dávky parenterálního antihypertenziva, např. labetalol, hydralazin, nikardipin.
19. Závislost na renální dialýze nebo známém sérovém kreatininu > 2,0 mg/dl
20. Glukóza v séru při přijetí <80 mg/dl
21. Všichni známí diabetici
22. Náhodné přijetí glukózy > 200 mg/dl
23. Vysoce útlumová léze na CT konzistentní s krvácením jakéhokoli stupně v jakékoli lokalizaci.
24. Důkaz výrazného hromadného efektu s posunem střední čáry v důsledku velkého infarktu
25. Akutní hypodenzní parenchymální léze na CT nebo vymazání mozkových sulci na více než jedné třetině území MCA nebo suspektní oblasti cévní mozkové příhody
26. Angiografický důkaz (a) Podezření na disekci karotické tepny. (b) Arteriální stenóza jako jediná léze nebo stenóza vysokého stupně, která neumožňuje bezpečný průchod katétru. (b) Jakákoli neaterosklerotická arteriopatie (např. vaskulitida)
27. Duševně nezpůsobilí a strážci státu.