Intensive Insulintherapie mit strenger Blutzuckerkontrolle zur Verbesserung der Ergebnisse nach endovaskulärer Therapie bei akutem ischämischem Schlaganfall

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-85 Jahre
2. Alle Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome, die auf einen ischämischen Schlaganfall im vorderen Kreislauf hinweisen, die Notaufnahme (ED) von Kaleida Health aufsuchen.
3. Die CT-Perfusion deutet darauf hin, dass der ischämische Kern weniger als 30 % des Penumbra-Territoriums ausmacht.
4. Keine Vorgeschichte von Diabetes
5. Erstes neurologisches Ereignis
6. Klinische Anzeichen, die mit der Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls übereinstimmen, einschließlich Beeinträchtigung der Sprache, der motorischen Funktion, der Wahrnehmung und/oder des Blicks, des Sehvermögens oder Vernachlässigung. Ein ischämischer Schlaganfall ist definiert als ein Ereignis, das durch das plötzliche Auftreten eines fokalen neurologischen Defizits gekennzeichnet ist, das vermutlich auf eine zerebrale Ischämie zurückzuführen ist, nach Ausschluss einer ICH mit einem Basis-CT
7. Der Signalschlag sollte (a) akut sein, (b) die jüngste signifikante, akute Verschlechterung serieller neurologischer Ereignisse sein oder (c) mit einem diagnostischen Röntgenverfahren, aber nicht mit einem interventionellen Verfahren zusammenhängen
8. Mindest-NIHSS-Score >4, außer bei isolierter Aphasie oder isolierter Hemianopsie
9. Angiographischer Nachweis eines Gerinnsels im vorderen intrakraniellen oder extrakraniellen Kreislauf im Einklang mit dem neurologischen Defizit mit vollständiger Okklusion (TICI-Grad 0) oder Kontrastmittelpenetration mit minimaler Perfusion (TICI-Grad 1).
10. Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

1. Koma
2. Neurologische Symptome, die sich zum Zeitpunkt der Randomisierung oder Behandlung rasch bessern – eine Verbesserung um 4 Punkte gegenüber dem NIHSS-Ausgangswert oder ein Anstieg auf den absoluten NIHSS > 30 vor der Randomisierung oder Behandlung
3. Schwere Schlaganfallsymptome – NIHSS >30
4. Anfall zu Beginn eines Schlaganfalls
5. Schlaganfall aufgrund eines neurointerventionellen Verfahrens zur Behandlung eines zerebralen Aneurysmas und/oder einer zerebralen arteriovenösen Fehlbildung (Schlaganfall aufgrund einer diagnostischen zerebralen Angiographie oder einer Herzkatheteruntersuchung könnte behandelt werden)
6. Klinisches Erscheinungsbild, das auf eine Subarachnoidalblutung hindeutet, auch wenn der erste CT-Scan normal ist.
7. Vorherige bekannte ICH zu irgendeinem Zeitpunkt, Neoplasma und/oder Subarachnoidalblutung.
8. Patienten mit einer bekannten arteriovenösen Fehlbildung oder einem Aneurysma, mit oder ohne Anzeichen einer damit verbundenen Blutung.
9. Vermutlich septische Embolie
10. Bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, z. B. aPTT oder Prothrombinzeit länger als normal; unbegründeter Gerinnungsfaktormangel.
11. Die Basislaborwerte, die Blutplättchen erkennen lassen, liegen bei <30.000/µL, bei Hämatokrit oder Blutplättchenzellvolumen bei <25 Volumen-% oder einem international normalisierten Verhältnis von >1,7. (Jeder Patient, der zu Beginn der Schlaganfallsymptome Heparin erhält, muss vor der Randomisierung eine aPTT haben, die doppelt so hoch ist wie die Obergrenze des Normalwerts.) Patienten, die Heparin mit niedrigem Molekulargewicht erhalten, müssen möglicherweise ausgeschlossen werden, da eine gerinnungshemmende Wirkung nicht durch aPTT gemessen wird.)
12. Schwangerschaft, Stillzeit oder Geburt innerhalb der letzten 30 Tage.
13. Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegenüber Röntgenkontrastmitteln.
14. Andere schwere, fortgeschrittene oder unheilbare Erkrankung, sodass die Lebenserwartung <1 Jahr beträgt.
15. Aktuelle Teilnahme an einem anderen Forschungsbehandlungsprotokoll.
16. Frühere Teilnahme an einer Studie zum akuten Schlaganfall.
17. Jeder Zustand, bei dem eine Angiographie kontraindiziert ist.
18. Unkompensierter Bluthochdruck bei Studienbeginn oder Bluthochdruck, der eine aggressive Behandlung erfordert, um den Blutdruck auf nicht blutdrucksenkende Grenzen zu senken. Unkompensierte Hypertonie ist definiert als systolischer Blutdruck > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck 100 mm Hg bei 3 wiederholten Messungen im Abstand von mindestens 10 Minuten. Eine aggressive Behandlung ist definiert als die Notwendigkeit einer kontinuierlichen parenteralen blutdrucksenkenden Gabe, wie z. B. eine Nitroprussid-Infusion, oder die Notwendigkeit, mehr als 3 Dosen eines parenteralen blutdrucksenkenden Mittels, wie z. B. Labetalol, Hydralazin, Nicardepin, zu verabreichen.
19. Abhängigkeit von Nierendialyse oder bekanntem Serumkreatinin > 2,0 mg/dl
20. Serumglukose bei Aufnahme <80 mg/dl
21. Alle bekannten Diabetiker
22. Glukose bei zufälliger Aufnahme > 200 mg/dl
23. Läsion mit hoher Abschwächung im CT, die mit einer Blutung jeglichen Ausmaßes an beliebiger Stelle vereinbar ist.
24. Hinweise auf einen signifikanten Raumforderungseffekt mit einer Verschiebung der Mittellinie aufgrund eines großen Infarkts
25. Akute hypodense parenchymale Läsion im CT oder Auslöschung der Sulci cerebri in mehr als einem Drittel des MCA-Territoriums oder der vermuteten Schlaganfallregion
26. Angiographischer Nachweis von (a) Verdacht auf Karotisdissektion. (b) Arterienstenose als einzige Läsion oder hochgradige Stenose, die den sicheren Durchgang eines Katheters nicht ermöglicht. (b) Jede nichtatherosklerotische Arteriopathie (z. B. Vaskulitis)
27. Geistig inkompetent und Mündel des Staates.