Terapia intensiva de insulina con control estricto de la glucemia para mejorar los resultados después de la terapia endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-85 años
2. Todos los pacientes que acudieron al servicio de urgencias (ED) de Kaleida Health dentro de las 24 horas del inicio de los síntomas sugestivos de un accidente cerebrovascular isquémico de la circulación anterior.
3. Perfusión de TC que sugiere un núcleo isquémico de menos del 30 % del territorio de Penumbra.
4. Sin antecedentes de diabetes
5. Primer evento neurológico
6. Signos clínicos compatibles con el diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico, incluido el deterioro del lenguaje, la función motora, la cognición y/o la mirada, la visión o la negligencia. El ictus isquémico se define como un evento caracterizado por la aparición súbita de un déficit neurológico focal supuestamente debido a una isquemia cerebral después de la exclusión de HIC con una TC basal.
7. El accidente cerebrovascular de señal debe ser (a) agudo, (b) el empeoramiento agudo significativo más reciente de eventos neurológicos en serie, o (c) relacionado con un procedimiento radiográfico de diagnóstico pero no con un procedimiento intervencionista
8. Puntuación NIHSS mínima > 4, excepto por afasia aislada o hemianopsia aislada
9. Evidencia angiográfica de un coágulo en la circulación anterior intracraneal o extracraneal compatible con el déficit neurológico con oclusión completa (TICI grado 0) o penetración de contraste con perfusión mínima (TICI grado 1).
10. Consentimiento informado firmado para participar otorgado por el paciente o representante legal.

Criterio de exclusión:

1. Coma
2. Signos neurológicos que están mejorando rápidamente en el momento de la aleatorización o el tratamiento: una mejora de 4 puntos desde el NIHSS inicial o un aumento del NIHSS absoluto > 30 antes de la aleatorización o el tratamiento
3. Síntomas de ictus mayor- NIHSS >30
4. Convulsión al inicio del ictus
5. Accidente cerebrovascular debido a un procedimiento neurointervencionista para el tratamiento de un aneurisma cerebral y/o una malformación arteriovenosa cerebral (el accidente cerebrovascular debido a una angiografía cerebral diagnóstica o un cateterismo cardíaco podría tratarse)
6. Presentación clínica sugestiva de hemorragia subaracnoidea, incluso cuando la tomografía computarizada inicial es normal.
7. HIC previa conocida en cualquier momento, neoplasia y/o hemorragia subaracnoidea.
8. Pacientes con malformación arteriovenosa conocida o aneurisma, con o sin evidencia de hemorragia asociada.
9. Presunto émbolo séptico
10. Diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida conocida, por ejemplo, aPTT o tiempo de protrombina mayor de lo normal; Deficiencia de factor de coagulación sin apoyo.
11. Los valores de laboratorio de referencia que revelan plaquetas son <30 000/µL, hematocrito o volumen de células plaquetarias <25 % en volumen, o índice normalizado internacional >1,7. (Cualquier paciente que reciba heparina al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular debe tener un TTPa 2 veces superior al límite superior normal antes de la aleatorización. Es posible que sea necesario excluir a los pacientes que reciben heparina de bajo peso molecular porque el aPTT no mide el efecto anticoagulante).
12. Embarazo, lactancia o parto dentro de los 30 días anteriores.
13. Sensibilidad grave conocida a los agentes de contraste radiográficos.
14. Otra enfermedad grave, avanzada o terminal tal que la expectativa de vida sea <1 año.
15. Participación actual en otro protocolo de tratamiento de investigación.
16. Participación previa en un estudio de accidente cerebrovascular agudo.
17. Cualquier condición en la que la angiografía esté contraindicada.
18. Hipertensión no compensada al ingreso al estudio o hipertensión que requiere un tratamiento agresivo para reducir la presión arterial a límites no hipertensivos. La hipertensión no compensada se define como presión arterial sistólica > 180 mm Hg o presión arterial diastólica 100 mm Hg en 3 medidas repetidas con al menos 10 minutos de diferencia. El tratamiento agresivo se define como la necesidad de un antihipertensivo parenteral continuo, como un goteo de nitroprusiato, o la necesidad de administrar > 3 dosis de un antihipertensivo parenteral, como labetalol, hidralazina, nicardepina.
19. Dependencia de diálisis renal o creatinina sérica conocida > 2,0 mg/dl
20. Glucosa sérica al ingreso < 80mg/dl
21. Todos los pacientes diabéticos conocidos
22. Admisión Aleatoria glucosa > 200mg/dl
23. Lesión de alta atenuación en la TC compatible con una hemorragia de cualquier grado en cualquier localización.
24. Evidencia de un efecto de masa significativo con un desplazamiento de la línea media debido a un gran infarto
25. Lesión parenquimatosa hipodensa aguda en la TC o borramiento de los surcos cerebrales en más de un tercio del territorio de la ACM o región sospechosa de accidente cerebrovascular
26. Evidencia angiográfica de (a) Sospecha de disección de la arteria carótida. (b) Estenosis arterial como lesión única o estenosis de alto grado que no permite el paso seguro de un catéter. (b) Cualquier arteriopatía no aterosclerótica (p. ej., vasculitis)
27. Mentalmente incompetente y bajo la tutela del estado.