Terapia insulinica intensiva con stretto controllo glicemico per migliorare i risultati dopo la terapia endovascolare per l'ictus ischemico acuto

Criterio di inclusione:

1. Età 18-85 anni
2. Tutti i pazienti che si recano al pronto soccorso (DE) della salute di Kaleida entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi indicativi di un ictus ischemico della circolazione anteriore.
3. Perfusione TC che suggerisce un nucleo ischemico inferiore al 30% del territorio della Penombra.
4. Nessuna storia di diabete
5. Primo evento neurologico
6. Segni clinici coerenti con la diagnosi di ictus ischemico, tra cui compromissione del linguaggio, della funzione motoria, della cognizione e/o dello sguardo, della vista o della negligenza. L'ictus ischemico è definito come un evento caratterizzato dall'insorgenza improvvisa di un deficit neurologico focale presumibilmente dovuto a ischemia cerebrale dopo l'esclusione dell'ICH con una TC basale
7. L'ictus segnale dovrebbe essere (a) acuto, (b) il più recente significativo peggioramento acuto di eventi neurologici seriali, o (c) correlato a una procedura radiografica diagnostica ma non a una procedura interventistica
8. Punteggio NIHSS minimo >4, ad eccezione di afasia isolata o emianopsia isolata
9. Evidenza angiografica di un coagulo nella circolazione intracranica o extracranica anteriore coerente con il deficit neurologico con occlusione completa (grado TICI 0) o penetrazione del mezzo di contrasto con perfusione minima (grado TICI 1).
10. Consenso informato firmato alla partecipazione fornito dal paziente o dal rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

1. Coma
2. Segni neurologici che stanno rapidamente migliorando al momento della randomizzazione o del trattamento: un miglioramento di 4 punti rispetto al NIHSS basale o aumento a NIHSS assoluto > 30 prima della randomizzazione o del trattamento
3. Sintomi di ictus maggiore - NIHSS> 30
4. Convulsioni all'inizio dell'ictus
5. Ictus dovuto a una procedura neurointerventistica per il trattamento di un aneurisma cerebrale e/o di una malformazione artero-venosa cerebrale (l'ictus dovuto ad angiografia cerebrale diagnostica o cateterismo cardiaco potrebbe essere trattato)
6. Presentazione clinica suggestiva di emorragia subaracnoidea, anche quando la scansione TC iniziale è normale.
7. Precedente ICH noto in qualsiasi momento, neoplasia e/o emorragia subaracnoidea.
8. Pazienti con malformazione arterovenosa nota o aneurisma, con o senza alcuna evidenza di emorragia associata.
9. Presunta embolia settica
10. Diatesi emorragica ereditaria o acquisita nota, p. es., aPTT o tempo di protrombina maggiore del normale; carenza di fattori della coagulazione non supportata.
11. I valori di laboratorio basali che rivelano piastrine sono <30 000/µL, ematocrito o volume cellulare piastrinico <25% in volume o rapporto internazionale normalizzato >1,7. (Qualsiasi paziente che riceve eparina all'inizio dei sintomi dell'ictus deve avere un aPTT 2 volte il limite superiore della norma prima della randomizzazione. Potrebbe essere necessario escludere i pazienti che ricevono eparina a basso peso molecolare perché un effetto anticoagulante non è misurato da aPTT.)
12. Gravidanza, allattamento o parto nei 30 giorni precedenti.
13. Nota grave sensibilità ai mezzi di contrasto radiografici.
14. Altre malattie gravi, avanzate o terminali tali che l'aspettativa di vita sia <1 anno.
15. Attuale partecipazione a un altro protocollo di trattamento di ricerca.
16. Precedente partecipazione a uno studio sull'ictus acuto.
17. Qualsiasi condizione in cui l'angiografia è controindicata.
18. Ipertensione non compensata all'ingresso nello studio o ipertensione che richieda un trattamento aggressivo per ridurre la pressione arteriosa a limiti non ipertensivi. L'ipertensione non compensata è definita come pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica 100 mm Hg su 3 misurazioni ripetute ad almeno 10 minuti di distanza. Il trattamento aggressivo è definito come la necessità di un antiipertensivo parenterale continuo, come una flebo di nitroprussiato, o la necessità di somministrare > 3 dosi di un antiipertensivo parenterale, come labetalolo, idralazina, nicardepina.
19. Dipendenza dalla dialisi renale o creatinina sierica nota > 2,0 mg/dl
20. Glicemia al momento del ricovero <80 mg/dl
21. Tutti i pazienti diabetici conosciuti
22. Glicemia di ammissione casuale > 200 mg/dl
23. Lesione ad alta attenuazione alla TC coerente con un'emorragia di qualsiasi grado in qualsiasi posizione.
24. Evidenza di un effetto di massa significativo con uno spostamento della linea mediana dovuto a un ampio infarto
25. Lesione parenchimale acuta ipodensa alla TC o cancellazione dei solchi cerebrali in più di un terzo del territorio della MCA o regione sospetta di ictus
26. Evidenza angiografica di (a) Sospetta dissezione arteriosa carotidea. (b) Stenosi arteriosa come unica lesione o stenosi di alto grado che non consente il passaggio sicuro di un catetere. (b) Qualsiasi arteriopatia non aterosclerotica (p. es., vasculite)
27. Mentalmente incompetenti e reparti dello stato.