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外反母趾の治療における関節リウマチと側柱の延長

2014年8月7日 更新者:Bruce MacWilliams、University of Utah

痛みを伴う扁平足に対する距骨下関節症と側柱延長の前向き比較

子供の絶え間ない痛みを伴う扁平足の外科的治療については、コンセンサスがありません。 距骨下関節炎は、その生体力学的影響に関する文献が不足しているにもかかわらず、悪評を得ています。 研究者の目標は、距骨下関節症で治療されたグループと、側方列踵骨延長を受けている別のグループとを比較することでした。 研究者の仮説は、関節形成術の結果は、より確立された踵骨延長法と同等であるというものでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向き非無作為化研究の目的は、症候性扁平外反足に対する 2 つの異なる外科的治療を評価することでした。 研究者の目標は、これら 2 つの手術の結果を比較し、両方の治療が臨床的改善をもたらすかどうかを判断することでした。 これは、術前および術後の運動学、ペドバログラフィー、レントゲン写真測定、および検証済みの結果測定を使用して達成されました。 調査員は、歩行中の足の可動性とアライメントの変化を定量化するために運動学的変化を分析することに特に関心を持っていました。 研究者の仮説は、両方の手順が大幅な改善を示し、結果が同等であるというものでした。

前向き試験が行われた。 調査員は、保存的治療に抵抗性の痛みを伴う扁平足の足を持つ 15 人の患者 (平均年齢 12.8 歳、24 フィート) を登録しました。 7 人の患者 (13 フィート) が関節リウマチ群に登録され、8 人の患者 (11 フィート) が踵骨延長群に登録されました。 特に除外されたわけではありませんが、登録された患者のいずれも、根底にある神経筋の診断を受けていませんでした。 運動学的運動分析は、手術前および 1 年間のフォローアップ時に各患者に対して実施されました。 両方のグループの結果を評価するために、歩数計の研究、レントゲン写真、および検証済みの結果アンケート (子供のためのオックスフォード足首足アンケート) も実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84103
        • Shriners Hospitals for Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術時の患者の年齢は 7 ~ 17 歳 (平均 12.8 歳) でした。 包含基準は、扁平外反変形、少なくとも 6 か月間の保存的治療に抵抗性の痛みを伴う症状、および補助具を使用しない独立した歩行を有する患者でした。

2 つの患者コホートの縦断的研究: 1) 関節リウマチ (距骨下インプラント) で治療された扁平足変形の子供、および 2) 踵骨 (側柱) 延長によって治療された扁平足変形の子供。

説明

包含基準:

  • 扁平外反母趾変形
  • 患者は通常、補助器具を使用せずに歩行する
  • -患者は最初の評価で7〜17歳です

除外基準:

  • 15度以上の股関節屈曲拘縮。
  • 10度以上の膝屈曲拘縮。
  • 足首の背屈が0度未満。 (底屈拘縮)
  • 運動制御に影響する薬の服用
  • 研究を行うための指示に従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キネマティック モーション解析
時間枠:1年
後足の角度の変化、術前と術後の後足の可動性の程度、術前と術後の足首の運動の程度、および術前と術後の前足と後足の間で発生する屈曲量。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bruce MacWilliams, Ph.D.、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月7日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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