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Arthroéréisis versus allongement de la colonne latérale dans le traitement des pieds plano-valgus

7 août 2014 mis à jour par: Bruce MacWilliams, University of Utah

Comparaison prospective de l'arthrose sous-talienne à l'allongement de la colonne latérale pour les pieds plats douloureux

Il n'y a pas de consensus sur le traitement chirurgical des pieds plats incessants et douloureux chez l'enfant. L'arthroérèse sous-talienne a gagné en notoriété bien qu'il y ait peu de littérature sur ses effets biomécaniques. L'objectif des investigateurs était de comparer un groupe traité par arthrose sous-talienne à un autre groupe subissant un allongement calcanéen de la colonne latérale. L'hypothèse des enquêteurs était que les résultats de l'arthroérèse seraient équivalents à la méthode plus établie d'allongement calcanéen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude prospective non randomisée était d'évaluer deux traitements chirurgicaux différents pour les pieds plano-valgeux symptomatiques : l'ostéotomie d'allongement de la colonne latérale et l'arthroérèse sous-talienne. L'objectif des enquêteurs était de comparer les résultats de ces deux chirurgies et de déterminer si les deux traitements entraînaient une amélioration clinique. Ceci a été accompli grâce à l'utilisation de la cinématique pré- et postopératoire, de la pédobarographie, des mesures radiographiques et des mesures de résultats validées. Les chercheurs étaient particulièrement intéressés par l'analyse des changements cinématiques pour quantifier les changements dans la mobilité et l'alignement du pied pendant la marche, car cela n'a pas été étudié auparavant à notre connaissance. L'hypothèse des enquêteurs était que les deux procédures montreraient une amélioration significative et seraient équivalentes dans leurs résultats.

Un essai prospectif a été réalisé. Les investigateurs ont recruté quinze patients (âge moyen 12,8 ans, 24 pieds) avec des pieds plano-valgus douloureux réfractaires au traitement conservateur. Sept patients (13 pieds) ont été inclus dans le groupe arthroérèse et huit patients (11 pieds) ont été inclus dans le groupe allongement calcanéen. Bien qu'ils ne soient pas spécifiquement exclus, aucun des patients inscrits n'avait de diagnostic neuromusculaire sous-jacent. Une analyse cinématique du mouvement a été réalisée sur chaque patient avant la chirurgie et à un an de suivi. Des études de pédobarométrie, des radiographies et des questionnaires de résultats validés (Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children) ont également été réalisés pour évaluer les résultats des deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
        • Shriners Hospitals for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'âge des patients variait de 7 à 17 ans (moyenne 12,8 ans) au moment de la chirurgie. Les critères d'inclusion étaient les patients présentant une déformation plano-valgus, des symptômes douloureux réfractaires au traitement conservateur pendant au moins 6 mois et une déambulation autonome sans l'utilisation d'appareils fonctionnels.

Une étude longitudinale de deux cohortes de patients : 1) enfants présentant une déformation du pied plano-valgus traités par arthroérèse (implant sous-talien) et 2) enfants présentant une déformation du pied plan-valgus traités par allongement calcanéen (colonne latérale).

La description

Critère d'intégration:

  • Difformité plano-valgus du pied
  • Le patient se déplace normalement sans utiliser d'appareils fonctionnels
  • Le patient a entre 7 et 17 ans lors de l'évaluation initiale

Critère d'exclusion:

  • Contractures de flexion de la hanche supérieures à 15 degrés.
  • Contractures de flexion du genou supérieures à 10 degrés.
  • Dorsiflexion de la cheville inférieure à 0 deg. (contracture en flexion plantaire)
  • Prendre des médicaments qui affectent le contrôle moteur
  • Incapacité à suivre les instructions pour effectuer une étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de mouvement cinématique
Délai: 1 an
Le changement de l'angle de l'arrière-pied, le degré de mobilité de l'arrière-pied avant et après l'opération, le degré de mouvement de la cheville avant et après l'opération et la quantité de flexion se produisant entre l'avant-pied et l'arrière-pied avant et après l'opération.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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