Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroereisis versus laterale kolomverlenging bij de behandeling van planovalgusvoeten

7 augustus 2014 bijgewerkt door: Bruce MacWilliams, University of Utah

Prospectieve vergelijking van subtalaire artrose met laterale kolomverlenging voor pijnlijke platvoeten

Er bestaat geen consensus over de chirurgische behandeling van aanhoudende, pijnlijke platvoeten bij kinderen. Subtalaire artroereise heeft bekendheid verworven, hoewel er een gebrek aan literatuur is over de biomechanische effecten ervan. Het doel van de onderzoekers was om een ​​groep die werd behandeld met subtalaire artroereise te vergelijken met een andere groep die een laterale calcaneale verlenging van de kolom onderging. De hypothese van de onderzoekers was dat de resultaten van artroereise gelijkwaardig zouden zijn aan de meer gevestigde methode van calcaneale verlenging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve, niet-gerandomiseerde studie was het evalueren van twee verschillende chirurgische behandelingen voor symptomatische planovalgusvoeten: osteotomie die de laterale kolom verlengt en subtalaire artroereise. Het doel van de onderzoekers was om de resultaten van deze twee operaties te vergelijken en te bepalen of beide behandelingen tot klinische verbetering leidden. Dit werd bereikt door het gebruik van pre- en postoperatieve kinematica, pedobarografie, radiografische metingen en gevalideerde uitkomstmaten. De onderzoekers waren vooral geïnteresseerd in het analyseren van de kinematische veranderingen om de veranderingen in de voetmobiliteit en uitlijning tijdens het lopen te kwantificeren, aangezien dit voor zover ons bekend niet eerder is bestudeerd. De hypothese van de onderzoekers was dat beide procedures een significante verbetering zouden laten zien en gelijkwaardig zouden zijn in hun resultaten.

Er werd een prospectieve proef uitgevoerd. De onderzoekers namen vijftien patiënten op (gemiddelde leeftijd 12,8 jaar, 24 voet) met pijnlijke, planovalgusvoeten die ongevoelig waren voor conservatieve behandeling. Zeven patiënten (13 voet) werden ingeschreven in de artroereise-groep en acht patiënten (11 voet) werden ingeschreven in de calcaneale verlengingsgroep. Hoewel niet specifiek uitgesloten, had geen van de ingeschreven patiënten een onderliggende neuromusculaire diagnose. Kinematische bewegingsanalyse werd bij elke patiënt uitgevoerd voorafgaand aan de operatie en na een jaar follow-up. Pedobarometrie-onderzoeken, röntgenfoto's en gevalideerde uitkomstvragenlijsten (Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children) werden ook uitgevoerd om de uitkomsten van beide groepen te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
        • Shriners Hospitals for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De leeftijd van de patiënten varieerde van 7 tot 17 jaar (gemiddeld 12,8 jaar) op het moment van de operatie. Inclusiecriteria waren patiënten met een planovalgusdeformiteit, pijnlijke symptomen die ongevoelig waren voor conservatieve behandeling gedurende ten minste 6 maanden, en zelfstandig kunnen lopen zonder het gebruik van hulpmiddelen.

Een longitudinaal onderzoek van twee patiëntencohorten: 1) kinderen met een planovalgusvoetdeformiteit behandeld met artroereise (subtalair implantaat) en 2) kinderen met een planovalgusvoetdeformiteit behandeld door calcaneale (laterale kolom) verlenging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Planovalgus voetafwijking
  • Patiënt loopt normaal gesproken zonder gebruik van hulpmiddelen
  • Patiënt is tussen de 7 en 17 jaar oud bij de eerste evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Heupflexiecontracturen groter dan 15 graden.
  • Knieflexiecontracturen groter dan 10 graden.
  • Dorsaalflexie van de enkel minder dan 0 graden. (plantairflexie contractuur)
  • Medicijnen nemen die de motorische controle beïnvloeden
  • Onvermogen om instructies op te volgen om studie uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematica bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 1 jaar
De verandering in achtervoethoek, mate van mobiliteit van de achtervoet zowel pre- als postoperatief, mate van enkelbeweging zowel pre- als postoperatief, en mate van flexie tussen de voorvoet en achtervoet zowel pre- als postoperatief.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40286

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren