- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02055495
편평모반족 족부 치료에서 관절절개 대 외측 기둥 연장
통증이 있는 평발에서 거골하 관절고정술과 외측 기둥 연장술의 전향적 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 전향적, 비무작위 연구의 목적은 증상이 있는 편평반족 발에 대한 두 가지 외과적 치료인 측면 기둥 연장 절골술과 거골하 관절고정술을 평가하는 것이었습니다. 연구자의 목표는 이 두 가지 수술의 결과를 비교하고 두 치료 모두 임상적 개선을 가져왔는지 확인하는 것이었습니다. 이는 수술 전 및 수술 후 운동학, Pedobarography, 방사선 측정 및 검증된 결과 측정의 사용을 통해 달성되었습니다. 연구자들은 이전에 우리가 아는 한 연구되지 않았기 때문에 보행 중 발 이동성 및 정렬의 변화를 정량화하기 위해 운동학적 변화를 분석하는 데 특히 관심이 있었습니다. 조사관의 가설은 두 절차 모두 상당한 개선을 보여주고 결과가 동일하다는 것이었습니다.
전향적 재판이 진행되었습니다. 연구자들은 보존적 치료에 불응하는 편평외반증의 통증이 있는 15명의 환자(평균 연령 12.8세, 24피트)를 등록했습니다. 7명의 환자(13피트)가 관절고정술 그룹에 등록되었고 8명의 환자(11피트)가 종골 연장 그룹에 등록되었습니다. 구체적으로 제외되지는 않았지만, 등록된 환자 중 어느 누구도 근본적인 신경근 진단을 받지 못했습니다. 운동학 운동 분석은 각 환자의 수술 전과 1년 추적 관찰에서 수행되었습니다. Pedobarometry 연구, 방사선 사진 및 검증된 결과 설문지(Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children)도 두 그룹의 결과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
- Shriners Hospitals for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
수술 당시 환자의 나이는 7세에서 17세(평균 12.8세)였습니다. 포함 기준은 편측반지 변형, 최소 6개월 동안 보존적 치료에 불응하는 통증 증상, 보조 장치를 사용하지 않고 독립적으로 보행할 수 있는 환자였습니다.
2명의 환자 코호트에 대한 종단 연구: 1) 관절고정술(거골하 임플란트)로 치료된 편평모반족 기형 소아 및 2) 발꿈치(외측 기둥) 연장으로 치료된 편평모반족 기형 소아.
설명
포함 기준:
- 편모반족 발 기형
- 환자는 보조 장치를 사용하지 않고 정상적으로 걸을 수 있습니다.
- 환자는 초기 평가에서 7세에서 17세 사이입니다.
제외 기준:
- 15도 이상의 고관절 굴곡 구축
- 10도 이상의 무릎 굴곡 구축
- 발목 배측 굴곡이 0도 미만입니다. (족저굴곡 구축)
- 운동 조절에 영향을 미치는 약물 복용
- 연구를 수행하라는 지시를 따르지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학 모션 분석
기간: 일년
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뒷발 각도의 변화, 수술 전후의 뒷발 가동성 정도, 수술 전후의 발목 움직임 정도, 수술 전후의 앞발과 뒷발 사이에 발생하는 굴곡량.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 40286
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