Arthroereisis versus laterální prodloužení sloupce při léčbě planovalgních nohou
Prospektivní srovnání subtalární artroerézy s laterálním prodloužením sloupce u bolestivých plochých nohou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této prospektivní, nerandomizované studie bylo zhodnotit dvě různé chirurgické léčby symptomatických planovalgních nohou: osteotomii prodlužující laterální kolonu a subtalární artroerézu. Cílem výzkumníků bylo porovnat výsledky těchto dvou operací a určit, zda obě léčby vedly ke klinickému zlepšení. Toho bylo dosaženo pomocí předoperační a pooperační kinematiky, pedobarografie, radiografických měření a ověřených výsledků měření. Vyšetřovatelé se zvláště zajímali o analýzu kinematických změn, aby kvantifikovali změny v pohyblivosti a vyrovnání chodidla během chůze, protože to podle našich znalostí nebylo dříve studováno. Hypotézou vyšetřovatelů bylo, že oba postupy vykážou významné zlepšení a budou ekvivalentní ve svých výsledcích.
Byla provedena prospektivní studie. Výzkumníci zařadili patnáct pacientů (průměrný věk 12,8 let, 24 stop) s bolestivými planovalgózními chodidly refrakterními na konzervativní léčbu. Sedm pacientů (13 stop) bylo zařazeno do skupiny s artroerézou a osm pacientů (11 stop) bylo zařazeno do skupiny s prodlužováním patní kosti. Ačkoli to nebylo konkrétně vyloučeno, žádný ze zařazených pacientů neměl základní neuromuskulární diagnózu. Analýza kinematického pohybu byla provedena u každého pacienta před operací a po jednom roce sledování. K vyhodnocení výsledků obou skupin byly také provedeny pedobarometrie, rentgenové snímky a validované výsledkové dotazníky (Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Věk pacientů se v době operace pohyboval od 7 do 17 let (průměr 12,8 let). Kritériem pro zařazení byli pacienti s deformitou planovalgus, bolestivými příznaky refrakterními na konzervativní léčbu po dobu alespoň 6 měsíců a samostatnou chůzí bez použití pomocných zařízení.
Longitudinální studie dvou kohort pacientů: 1) dětí s planovalgózní deformitou nohy léčených artroerézou (subtalární implantát) a 2) dětí s planovalgózní deformitou nohy léčených calcaneálním (laterálním sloupcem) prodloužením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Planovalgusová deformita chodidla
- Pacient normálně chodí bez použití pomocných zařízení
- Při vstupním hodnocení je pacient ve věku 7 až 17 let
Kritéria vyloučení:
- Kontraktury flexe kyčle větší než 15 st.
- flekční kontraktury kolena větší než 10 st.
- Dorzální flexe kotníku menší než 0 stupňů. (plantarflexní kontraktura)
- Užívání léků, které ovlivňují motoriku
- Neschopnost dodržovat pokyny k provedení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematická analýza pohybu
Časové okno: 1 rok
|
Změna úhlu zadní nohy, stupeň pohyblivosti zadní nohy před i po operaci, stupeň pohybu kotníku před i po operaci a míra flexe mezi přední a zadní nohou před a po operaci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .