Arthroereisis Versus Boczne wydłużenie kolumny w leczeniu płaskostopia
Prospektywne porównanie artroerezy podskokowej z wydłużeniem kolumny bocznej w przypadku bolesnego płaskostopia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego, nierandomizowanego badania była ocena dwóch różnych metod leczenia chirurgicznego objawowego płaskostopia stopy: osteotomii wydłużającej kolumnę boczną i artroerezy podskokowej. Celem badaczy było porównanie wyników tych dwóch operacji i ustalenie, czy oba zabiegi spowodowały poprawę kliniczną. Osiągnięto to dzięki zastosowaniu przed- i pooperacyjnej kinematyki, pedobarografii, pomiarów radiograficznych i zwalidowanych miar wyników. Badacze byli szczególnie zainteresowani analizą zmian kinematycznych w celu ilościowego określenia zmian w ruchomości stopy i wyrównaniu podczas chodzenia, ponieważ zgodnie z naszą wiedzą nie było to wcześniej badane. Hipoteza badaczy była taka, że obie procedury wykażą znaczną poprawę i będą równoważne w swoich wynikach.
Przeprowadzono prospektywne badanie. Badacze zakwalifikowali piętnastu pacjentów (średnia wieku 12,8 lat, 24 stopy) z bolesnymi stopami płaskokoślawymi, opornymi na leczenie zachowawcze. Siedmiu pacjentów (13 stóp) zostało włączonych do grupy artroerezy, a ośmiu pacjentów (11 stóp) zostało włączonych do grupy wydłużania kości piętowej. Chociaż nie zostało to wyraźnie wykluczone, żaden z włączonych pacjentów nie miał podstawowej diagnozy nerwowo-mięśniowej. Analizę ruchu kinematycznego przeprowadzono u każdego pacjenta przed operacją i po roku obserwacji. Przeprowadzono również badania pedobarometryczne, radiogramy i zatwierdzone kwestionariusze wyników (kwestionariusz Oxford Ankle-Foot dla dzieci) w celu oceny wyników obu grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wiek pacjentów w chwili operacji wahał się od 7 do 17 lat (średnio 12,8 roku). Kryteriami włączenia byli pacjenci z deformacją planovalgus, objawami bólowymi opornymi na leczenie zachowawcze przez co najmniej 6 miesięcy oraz samodzielnym poruszaniem się bez użycia urządzeń wspomagających.
Badanie podłużne dwóch kohort pacjentów: 1) dzieci z płaskostopiem leczonym artroerezą (implant podskokowy) i 2) dzieci ze płaskostopiem leczonym przez wydłużanie kości piętowej (kolumny bocznej).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Deformacja stopy Planovalgus
- Pacjent normalnie porusza się bez użycia urządzeń wspomagających
- W chwili wstępnej oceny pacjent ma od 7 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przykurcze zgięcia stawu biodrowego większe niż 15 st.
- Przykurcze zgięcia kolana większe niż 10 stopni.
- Zgięcie grzbietowe stawu skokowego mniejsze niż 0 stopni. (przykurcz zgięcia podeszwowego)
- Przyjmowanie leków wpływających na kontrolę motoryczną
- Niezdolność do wykonywania instrukcji w celu przeprowadzenia badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyczna analiza ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana kąta tyłostopia, stopień ruchomości tyłostopia zarówno przed, jak i po operacji, stopień ruchu stawu skokowego zarówno przed, jak i po operacji oraz wielkość zgięcia występującego między przodostopiem a tyłostopiem, zarówno przed, jak i po operacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40286
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .