Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthroereisis versus lateral søjleforlængelse ved behandling af Planovalgus-fødder

7. august 2014 opdateret af: Bruce MacWilliams, University of Utah

Prospektiv sammenligning af subtalar arthroereisis med lateral søjleforlængelse for smertefulde fladfødder

Der er ingen konsensus om kirurgisk behandling af utrættelige, smertefulde fladfødder hos børn. Subtalar arthroereisis er blevet kendt, selvom der er mangel på litteratur om dens biomekaniske virkninger. Målet for efterforskerne var at sammenligne en gruppe behandlet med subtalar arthroereisis med en anden gruppe, der gennemgår forlængelse af lateral kolonne calcaneal. Efterforskernes hypotese var, at resultaterne af arthroereisis ville svare til den mere etablerede metode til calcaneal forlængelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive, ikke-randomiserede undersøgelse var at evaluere to forskellige kirurgiske behandlinger for symptomatiske planovalgus-fødder: lateral kolonneforlængende osteotomi og subtalar arthroereisis. Målet for efterforskerne var at sammenligne resultaterne af disse to operationer og afgøre, om begge behandlinger resulterede i klinisk forbedring. Dette blev opnået gennem brug af præ- og postoperativ kinematik, pedobarografi, radiografiske målinger og validerede resultatmål. Forskerne var særligt interesserede i at analysere de kinematiske ændringer for at kvantificere ændringerne i fodens mobilitet og justering under ambulation, da det ikke tidligere er blevet undersøgt, så vidt vi ved. Efterforskernes hypotese var, at begge procedurer ville vise betydelig forbedring og være ækvivalente i deres resultater.

Et prospektivt forsøg blev gennemført. Efterforskerne indskrev femten patienter (gennemsnitsalder 12,8 år, 24 fod) med smertefulde, planovalgus-fødder, der var modstandsdygtige over for konservativ behandling. Syv patienter (13 fod) blev inkluderet i arthroereisis-gruppen, og otte patienter (11 fod) blev inkluderet i gruppen med forlængelse af calcaneal. Selvom det ikke var specifikt udelukket, havde ingen af ​​de indskrevne patienter en underliggende neuromuskulær diagnose. Kinematisk bevægelsesanalyse blev udført på hver patient før operationen og efter et års opfølgning. Pædobarometriundersøgelser, røntgenbilleder og validerede udfaldsspørgeskemaer (Oxford Ankel-Foot Questionnaire for Children) blev også udført for at evaluere resultaterne af begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • Shriners Hospitals for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientaldre varierede fra 7 til 17 (gennemsnit 12,8 år) på operationstidspunktet. Inklusionskriterier var patienter med planovalgus-deformitet, smertefulde symptomer, der var modstandsdygtige over for konservativ behandling i mindst 6 måneder, og uafhængig ambulation uden brug af hjælpemidler.

En longitudinelt undersøgelse af to patientkohorter: 1) børn med planovalgus foddeformitet behandlet med arthroereisis (subtalar implantat) og 2) børn med planovalgus foddeformitet behandlet med calcaneal (lateral kolonne) forlængelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planovalgus foddeformitet
  • Patienten ambulerer normalt uden brug af hjælpemidler
  • Patienten er mellem 7 og 17 år ved den indledende evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftefleksion kontrakturer mere end 15 grader.
  • Knæfleksion kontrakturer mere end 10 grader.
  • Ankel dorsalfleksion mindre end 0 grader. (plantarfleksion kontraktur)
  • Tager medicin, der påvirker motorisk kontrol
  • Manglende evne til at følge instruktionerne for at udføre undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk bevægelsesanalyse
Tidsramme: 1 år
Ændringen i bagfodsvinkel, grad af bagfodsmobilitet både præ- og postoperativt, grad af ankelbevægelse både præ- og postoperativt og mængden af ​​fleksion, der forekommer mellem forfod og bagfod både præ- og postoperativt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2014

Først opslået (SKØN)

5. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner