Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arthroereisis kontra lateral kolumnförlängning vid behandling av Planovalgus-fötter

7 augusti 2014 uppdaterad av: Bruce MacWilliams, University of Utah

Prospektiv jämförelse av subtalar artroereisis med lateral kolumnförlängning för smärtsamma plattfötter

Det finns ingen konsensus om kirurgisk behandling av outtröttliga, smärtsamma plattfötter hos barn. Subtalar arthroereisis har blivit känd även om det finns en brist på litteratur om dess biomekaniska effekter. Målet för utredarna var att jämföra en grupp som behandlats med subtalar arthroereisis med en annan grupp som genomgick förlängning av lateral kolonnkalcaneal. Utredarnas hypotes var att resultaten av arthroereisis skulle vara likvärdiga med den mer etablerade metoden för calcaneal förlängning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna prospektiva, icke-randomiserade studie var att utvärdera två olika kirurgiska behandlingar för symtomatiska planovalgusfötter: lateral kolonnförlängande osteotomi och subtalar artroereisis. Målet för utredarna var att jämföra resultaten av dessa två operationer och avgöra om båda behandlingarna resulterade i klinisk förbättring. Detta åstadkoms genom användning av pre- och postoperativ kinematik, pedobarografi, radiografiska mätningar och validerade resultatmått. Utredarna var särskilt intresserade av att analysera de kinematiska förändringarna för att kvantifiera förändringarna i fotens rörlighet och inriktning under ambulation, eftersom det inte har studerats tidigare såvitt vi vet. Utredarnas hypotes var att båda procedurerna skulle visa betydande förbättringar och vara likvärdiga i sina resultat.

En prospektiv rättegång genomfördes. Utredarna inkluderade femton patienter (medelålder 12,8 år, 24 fot) med smärtsamma, planovalgusfötter som var motståndskraftiga mot konservativ behandling. Sju patienter (13 fot) inkluderades i arthroreisisgruppen och åtta patienter (11 fot) inkluderades i gruppen för calcaneal förlängning. Även om det inte var specifikt uteslutet, hade ingen av de inskrivna patienterna en underliggande neuromuskulär diagnos. Kinematisk rörelseanalys utfördes på varje patient före operationen och vid ett års uppföljning. Pedobarometristudier, röntgenbilder och validerade resultatfrågeformulär (Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children) utfördes också för att utvärdera resultaten för båda grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84103
        • Shriners Hospitals for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientåldern varierade från 7 till 17 (medelvärde 12,8 år) vid operationstillfället. Inklusionskriterier var patienter med planovalgusdeformitet, smärtsamma symtom som var motståndskraftiga mot konservativ behandling i minst 6 månader och oberoende ambulering utan användning av hjälpmedel.

En longitudinell studie av två patientkohorter: 1) barn med planovalgus fotdeformitet behandlade med arthroereisis (subtalar implantat) och 2) barn med planovalgus fotdeformitet behandlade med calcaneal (lateral kolumn) förlängning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planovalgus fotdeformitet
  • Patienten ambulerar normalt utan användning av hjälpmedel
  • Patienten är mellan 7 och 17 år vid den första utvärderingen

Exklusions kriterier:

  • Höftböjning kontrakturer mer än 15 grader.
  • Knäböjning drar ihop sig mer än 10 grader.
  • Ankel dorsalflexion mindre än 0 grader. (plantarflexionskontraktur)
  • Tar medicin som påverkar motorisk kontroll
  • Oförmåga att följa instruktionerna för att utföra studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematisk rörelseanalys
Tidsram: 1 år
Förändringen i bakfotsvinkel, grad av bakfotsrörlighet både pre- och postoperativt, grad av fotledsrörelse både pre- och postoperativt och mängden flexion som uppstår mellan framfoten och bakfoten både pre- och postoperativt.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

5 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera