Arthroereisis versus oldalsó oszlophosszabbítás a planovalgus láb kezelésében
A subtalaris arthroereisis és az oldalsó oszlop meghosszabbításának várható összehasonlítása fájdalmas lapos lábak esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a prospektív, nem randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a tünetekkel járó planovalgus láb két különböző sebészeti kezelését: az oldalsó oszlop meghosszabbító osteotómia és a subtalaris arthroereisis. A kutatók célja az volt, hogy összehasonlítsák e két műtét eredményeit, és megállapítsák, hogy mindkét kezelés klinikai javulást eredményezett-e. Ezt a műtét előtti és posztoperatív kinematika, pedobarográfia, radiográfiás mérések és validált kimeneti mérések alkalmazásával valósították meg. A kutatókat különösen érdekelte a kinematikai változások elemzése, hogy számszerűsítsék a láb mozgékonyságában és az ambuláció során bekövetkezett igazodásban bekövetkezett változásokat, mivel ezt eddig még nem vizsgálták. A vizsgálók hipotézise az volt, hogy mindkét eljárás szignifikáns javulást mutat, és egyenértékű eredményeket mutat.
Leendő tárgyalást folytattak le. A vizsgálók tizenöt beteget vontak be (átlagéletkor 12,8 év, 24 láb), akiknek fájdalmas, planovalgus lábfejük volt, amely ellenáll a konzervatív kezelésnek. Hét beteget (13 láb) vontak be az arthroereisis csoportba, és nyolc beteget (11 láb) a calcanealis hosszabbító csoportba. Bár nem volt kifejezetten kizárva, a beiratkozott betegek egyikének sem volt neuromuszkuláris diagnózisa. A műtét előtt és egy éves követés után minden betegnél kinematikus mozgásanalízist végeztünk. Mindkét csoport eredményeinek értékelésére pedobarometriai vizsgálatokat, röntgenfelvételeket és validált eredménykérdőíveket (Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children) is végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84103
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegek életkora 7 és 17 év között volt (átlag 12,8 év) a műtét időpontjában. A felvételi kritériumok a planovalgus deformitásban szenvedő betegek voltak, a fájdalmas tünetek legalább 6 hónapig nem voltak ellenállóak a konzervatív kezelésre, valamint a független, segédeszközök használata nélküli ambuláció.
Két betegcsoport longitudinális vizsgálata: 1) planovalgus lábdeformitásban szenvedő gyermekek arthroereisissel (subtaláris implantátum) és 2) planovalgus lábdeformitásban szenvedő gyermekek, akiket calcanealis (lateralis oszlop) hosszabbítással kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Planovalgus láb deformitása
- A beteg általában segédeszközök használata nélkül járkál
- A beteg életkora 7 és 17 év közötti az első értékeléskor
Kizárási kritériumok:
- 15 foknál nagyobb csípőhajlítási kontraktúrák.
- 10 foknál nagyobb térdhajlítási kontraktúrák.
- A boka dorsiflexiója kisebb, mint 0 fok. (plantarflexiós kontraktúra)
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a motoros szabályozást
- Képtelenség követni a vizsgálat elvégzéséhez szükséges utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinematikai mozgáselemzés
Időkeret: 1 év
|
A láb hátsó szögének változása, a hátsó láb mozgékonyságának mértéke mind a műtét előtt, mind az után, a boka mozgásának mértéke a műtét előtt és után, valamint az elülső és a hátsó láb között előforduló hajlítás mértéke a műtét előtt és után egyaránt.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40286
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .