Arthroereisis vs. lateraalinen pylvään pidentäminen planovalgus-jalkojen hoidossa
Subtalaarisen artroereiksen tuleva vertailu sivupylvään pidentämiseen kivuliaille lattajalkaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen, ei-satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahta erilaista kirurgista hoitoa oireileville planovalgus-jalkaille: lateraalipylvään pidentävä osteotomia ja subtalaarinen arthroereisis. Tutkijoiden tavoitteena oli verrata näiden kahden leikkauksen tuloksia ja määrittää, johtivatko molemmat hoidot kliiniseen paranemiseen. Tämä saavutettiin käyttämällä leikkausta edeltävää ja postoperatiivista kinematiikkaa, pedobarografiaa, radiografisia mittauksia ja validoituja tulosmittauksia. Tutkijat olivat erityisen kiinnostuneita kinemaattisten muutosten analysoinnista jalkojen liikkuvuuden ja kohdistuksen muutosten kvantifioimiseksi kävelyn aikana, koska sitä ei ole tietojemme mukaan aiemmin tutkittu. Tutkijoiden hypoteesi oli, että molemmat menetelmät osoittaisivat merkittävää parannusta ja vastaavat tuloksiaan.
Tuleva oikeudenkäynti suoritettiin. Tutkijat ottivat mukaan viisitoista potilasta (keski-ikä 12,8 vuotta, 24 jalkaa), joilla oli kivuliaita, planovalgus-jalkoja, jotka eivät kestäneet konservatiivista hoitoa. Seitsemän potilasta (13 jalkaa) otettiin mukaan nivelkalvon pidentämisryhmään ja kahdeksan potilasta (11 jalkaa). Vaikka ei erikseen suljettu pois, yhdelläkään tutkimukseen osallistuneista potilaista ei ollut taustalla olevaa neuromuskulaarista diagnoosia. Kinemaattinen liikeanalyysi suoritettiin jokaiselle potilaalle ennen leikkausta ja vuoden seurannan jälkeen. Pedobarometriatutkimuksia, röntgenkuvia ja validoituja tuloskyselyitä (Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children) suoritettiin myös molempien ryhmien tulosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaiden iät vaihtelivat 7-17 (keskiarvo 12,8 vuotta) välillä leikkauksen aikaan. Osallistumiskriteereinä olivat potilaat, joilla oli planovalgus-epämuodostuma, kivuliaita oireita, jotka eivät kestäneet konservatiivista hoitoa vähintään 6 kuukautta, ja itsenäistä liikkumista ilman apuvälineitä.
Pitkittäinen tutkimus kahdesta potilasryhmästä: 1) lapset, joilla on planovalgus-jalan epämuodostuma, joita hoidettiin artroereisillä (subtalaarinen implantti) ja 2) lapset, joilla on planovalgus-jalan epämuodostuma, joita hoidettiin calcaneaalisen (lateraalipylvään) pidennyksellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Planovalgus-jalan epämuodostuma
- Potilas liikkuu normaalisti ilman apuvälineitä
- Potilas on alustavassa arvioinnissa 7-17-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkan koukistuskontraktuurit yli 15 astetta.
- Polven koukistuskontraktuurit yli 10 astetta.
- Nilkan dorsifleksio alle 0 astetta. (plantarfleksion kontraktuuri)
- Syö lääkkeitä, jotka vaikuttavat moottorin hallintaan
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita tutkimuksen suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematiikka liikeanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jalan takakulman muutos, takajalan liikkuvuus sekä ennen leikkausta että sen jälkeen, nilkan liikkeen aste ennen ja jälkeen leikkausta sekä jalkaterän etu- ja takajalan välillä sekä ennen leikkausta että sen jälkeen tapahtuvan taivutuksen määrä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .