Artroerese Versus Alongamento da Coluna Lateral no Tratamento de Pés Planovalgos
Comparação prospectiva da artroerese subtalar com o alongamento da coluna lateral para pés chatos dolorosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo e não randomizado foi avaliar dois tratamentos cirúrgicos diferentes para pés planos valgos sintomáticos: osteotomia de alongamento da coluna lateral e artroerese subtalar. O objetivo dos investigadores foi comparar os resultados dessas duas cirurgias e determinar se ambos os tratamentos resultaram em melhora clínica. Isso foi realizado por meio do uso de cinemática pré e pós-operatória, pedobarografia, medições radiográficas e medidas de resultado validadas. Os investigadores estavam particularmente interessados em analisar as mudanças cinemáticas para quantificar as mudanças na mobilidade e alinhamento do pé durante a deambulação, uma vez que não havia sido estudado anteriormente ao nosso conhecimento. A hipótese dos investigadores era que ambos os procedimentos mostrariam melhora significativa e seriam equivalentes em seus resultados.
Foi realizado um estudo prospectivo. Os investigadores recrutaram quinze pacientes (idade média de 12,8 anos, 24 pés) com pés planovalgos dolorosos e refratários ao tratamento conservador. Sete pacientes (13 pés) foram incluídos no grupo de artroerese e oito pacientes (11 pés) foram incluídos no grupo de alongamento do calcâneo. Embora não especificamente excluídos, nenhum dos pacientes inscritos tinha um diagnóstico neuromuscular subjacente. A análise do movimento cinemático foi realizada em cada paciente antes da cirurgia e em um ano de acompanhamento. Estudos de pedobarometria, radiografias e questionários de resultados validados (Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children) também foram realizados para avaliar os resultados de ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
- Shriners Hospitals for Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
As idades dos pacientes variaram de 7 a 17 anos (média de 12,8 anos) no momento da cirurgia. Os critérios de inclusão foram pacientes com deformidade planovalgo, sintomas dolorosos refratários ao tratamento conservador por pelo menos 6 meses e deambulação independente sem o uso de dispositivos auxiliares.
Um estudo longitudinal de duas coortes de pacientes: 1) crianças com deformidade de pé plano em valgo tratadas com artroerese (implante subtalar) e 2) crianças com deformidade em pé plano em valgo tratadas com alongamento do calcâneo (coluna lateral).
Descrição
Critério de inclusão:
- Deformidade do pé planovalgo
- Paciente normalmente deambula sem uso de dispositivos auxiliares
- O paciente tem entre 7 e 17 anos na avaliação inicial
Critério de exclusão:
- Contraturas de flexão do quadril maiores que 15 graus.
- Contraturas em flexão do joelho superiores a 10 graus.
- Dorsiflexão do tornozelo inferior a 0 graus. (contratura de flexão plantar)
- Tomando medicação que afeta o controle motor
- Incapacidade de seguir as instruções para realizar o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de movimento cinemática
Prazo: 1 ano
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A mudança no ângulo do retropé, o grau de mobilidade do retropé tanto no pré quanto no pós-operatório, o grau de movimento do tornozelo no pré e no pós-operatório e a quantidade de flexão que ocorre entre o antepé e o retropé no pré e no pós-operatório.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40286
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