Artroereisi rispetto all'allungamento laterale della colonna nel trattamento dei piedi planovalgici
Confronto prospettico dell'artroereisi sottoastragalica con l'allungamento laterale della colonna per i piedi piatti dolorosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio prospettico non randomizzato è stato quello di valutare due diversi trattamenti chirurgici per i piedi planovalgi sintomatici: l'osteotomia di allungamento della colonna laterale e l'artroereisi subastragalica. L'obiettivo dei ricercatori era confrontare i risultati di questi due interventi chirurgici e determinare se entrambi i trattamenti hanno portato a un miglioramento clinico. Ciò è stato ottenuto attraverso l'uso di cinematica pre e postoperatoria, pedobarografia, misurazioni radiografiche e misure di esito convalidate. I ricercatori erano particolarmente interessati ad analizzare i cambiamenti cinematici per quantificare i cambiamenti nella mobilità e nell'allineamento del piede durante la deambulazione, poiché non è stato precedentemente studiato a nostra conoscenza. L'ipotesi degli investigatori era che entrambe le procedure avrebbero mostrato un miglioramento significativo e sarebbero state equivalenti nei loro risultati.
È stato condotto uno studio prospettico. I ricercatori hanno arruolato quindici pazienti (età media 12,8 anni, 24 piedi) con piedi planovalgi dolorosi refrattari al trattamento conservativo. Sette pazienti (13 piedi) sono stati arruolati nel gruppo artroereisi e otto pazienti (11 piedi) sono stati arruolati nel gruppo allungamento del calcagno. Sebbene non specificatamente escluso, nessuno dei pazienti arruolati presentava una diagnosi neuromuscolare sottostante. L'analisi del movimento cinematico è stata eseguita su ciascun paziente prima dell'intervento chirurgico e dopo un anno di follow-up. Sono stati eseguiti anche studi di pedobarometria, radiografie e questionari sugli esiti convalidati (Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children) per valutare gli esiti di entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
- Shriners Hospitals for Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
L'età dei pazienti variava da 7 a 17 anni (media 12,8 anni) al momento dell'intervento. I criteri di inclusione erano pazienti con deformità planovalgo, sintomi dolorosi refrattari al trattamento conservativo per almeno 6 mesi e deambulazione indipendente senza l'uso di ausili.
Uno studio longitudinale di due coorti di pazienti: 1) bambini con deformità del piede planovalgo trattati con artroereisi (impianto sottotalare) e 2) bambini con deformità del piede planovalgo trattati con allungamento del calcagno (colonna laterale).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deformità del piede planovalgo
- Il paziente normalmente deambula senza l'uso di dispositivi di assistenza
- Il paziente ha un'età compresa tra 7 e 17 anni alla valutazione iniziale
Criteri di esclusione:
- Contratture in flessione dell'anca superiori a 15 gradi.
- Contratture in flessione del ginocchio superiori a 10 gradi.
- Dorsiflessione della caviglia inferiore a 0 gradi. (contrattura in flessione plantare)
- Assunzione di farmaci che influenzano il controllo motorio
- Incapacità di seguire le istruzioni per eseguire lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi cinematica del movimento
Lasso di tempo: 1 anno
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La variazione dell'angolo del retropiede, il grado di mobilità del retropiede sia prima che dopo l'intervento, il grado di movimento della caviglia sia prima che dopo l'intervento e la quantità di flessione che si verifica tra l'avampiede e il retropiede sia prima che dopo l'intervento.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40286
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