关节制动术与外侧柱延长术治疗扁平足
2014年8月7日 更新者：Bruce MacWilliams、University of Utah
距下关节制动术与外侧柱延长治疗疼痛性扁平足的前瞻性比较
对于儿童顽固性疼痛性扁平足的手术治疗尚无共识。
尽管关于其生物力学效应的文献很少，但距下关节制动术已声名狼藉。
研究人员的目标是比较一组接受距下关节制动术治疗的患者与另一组接受跟骨外侧柱延长术治疗的患者。
研究人员假设关节制动术的结果等同于更成熟的跟骨延长方法。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项前瞻性、非随机研究的目的是评估两种不同的治疗有症状的外翻足的手术方法：外侧柱延长截骨术和距下关节制动术。 研究人员的目标是比较这两种手术的结果，并确定两种治疗是否导致临床改善。 这是通过使用术前和术后运动学、足压计、射线照相测量和经过验证的结果测量来实现的。 研究人员对分析运动学变化以量化步行过程中足部活动性和对齐方式的变化特别感兴趣，因为据我们所知，之前尚未对其进行研究。 研究人员的假设是，这两种程序都会显示出显着的改进，并且在结果上是相同的。
进行了一项前瞻性试验。 研究人员招募了 15 名患者（平均年龄 12.8 岁，24 英尺），他们患有疼痛的扁平外翻足，保守治疗难以治愈。 7 名患者（13 英尺）被纳入关节制动术组，8 名患者（11 英尺）被纳入跟骨延长组。 尽管没有明确排除，但所有登记的患者都没有潜在的神经肌肉诊断。 在手术前和随访一年时对每位患者进行运动学运动分析。 还进行了足部气压测量研究、放射照片和经过验证的结果问卷调查（牛津儿童踝足问卷调查）以评估两组的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84103
- Shriners Hospitals for Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在手术时的年龄范围为 7 至 17 岁（平均 12.8 岁）。 纳入标准是患有外翻畸形、保守治疗至少 6 个月难治的疼痛症状，以及在不使用辅助装置的情况下独立行走的患者。
对两个患者队列的纵向研究：1) 用关节制动术（距下植入物）治疗的扁平足畸形儿童和 2) 通过跟骨（外侧柱）延长治疗的扁平足畸形儿童。
描述
纳入标准：
- 扁平外翻足畸形
- 患者通常在不使用辅助设备的情况下走动
- 初次评估时患者年龄在 7 至 17 岁之间
排除标准：
- 髋关节屈曲挛缩大于 15 度。
- 膝关节屈曲挛缩大于10度。
- 踝关节背屈小于0°。 （跖屈挛缩）
- 服用影响运动控制的药物
- 无法按照指示进行研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动学运动分析
大体时间：1年
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后足角度的变化、前后足的活动程度、前后脚踝的活动程度以及前后足之间发生的屈曲量。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce MacWilliams, Ph.D.、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月3日
首次发布 (估计)
2014年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月7日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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