Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артроэрез по сравнению с удлинением латерального столба при лечении плосковальгусной стопы

7 августа 2014 г. обновлено: Bruce MacWilliams, University of Utah

Проспективное сравнение подтаранного артроэреза с удлинением латеральной колонны при болезненном плоскостопии

Нет единого мнения о хирургическом лечении непрекращающегося болезненного плоскостопия у детей. Подтаранный артроэрез получил известность, хотя литературы о его биомеханических эффектах мало. Целью исследователей было сравнить группу, пролеченную подтаранным артроэрезом, с другой группой, подвергшейся удлинению латерального столба пяточной кости. Гипотеза исследователей заключалась в том, что результаты артроэреза будут эквивалентны более устоявшемуся методу удлинения пяточной кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью этого проспективного нерандомизированного исследования была оценка двух различных хирургических методов лечения симптоматической плосковальгусной стопы: остеотомия с удлинением латеральной колонны и подтаранный артроэрез. Цель исследователей состояла в том, чтобы сравнить результаты этих двух операций и определить, привели ли оба метода лечения к клиническому улучшению. Это было достигнуто за счет использования пред- и послеоперационной кинематики, педобарографии, рентгенографических измерений и проверенных показателей результатов. Исследователи были особенно заинтересованы в анализе кинематических изменений для количественной оценки изменений в подвижности и выравнивании стопы во время ходьбы, поскольку, насколько нам известно, это ранее не изучалось. Гипотеза исследователей заключалась в том, что обе процедуры продемонстрировали значительное улучшение и были эквивалентны по своим результатам.

Было проведено проспективное исследование. Исследователи зарегистрировали пятнадцать пациентов (средний возраст 12,8 лет, 24 фута) с болезненными плосковальгусными стопами, рефрактерными к консервативному лечению. Семь пациентов (13 стоп) были включены в группу артроэреза, а восемь пациентов (11 стоп) — в группу удлинения пяточной кости. Хотя это и не исключено специально, ни у одного из включенных в исследование пациентов не было основного нервно-мышечного диагноза. Анализ кинематического движения проводился у каждого пациента до операции и через год наблюдения. Педобарометрические исследования, рентгенограммы и валидированные анкеты результатов (Оксфордский опросник для лодыжек и стоп для детей) также были выполнены для оценки результатов обеих групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст пациентов колебался от 7 до 17 лет (в среднем 12,8 лет) на момент операции. Критериями включения были пациенты с плосковальгусной деформацией, болевой симптоматикой, рефрактерной к консервативному лечению в течение не менее 6 мес, самостоятельным передвижением без использования вспомогательных средств.

Продольное исследование двух когорт пациентов: 1) дети с плосковальгусной деформацией стопы, пролеченные артроэрезом (подтаранный имплантат) и 2) дети с плосковальгусной деформацией стопы, пролеченные удлинением пяточной кости (латеральной колонны).

Описание

Критерии включения:

  • плосковальгусная деформация стопы
  • Пациент обычно передвигается без использования вспомогательных устройств.
  • Возраст пациента от 7 до 17 лет на момент первоначальной оценки

Критерий исключения:

  • Сгибательные контрактуры тазобедренного сустава более 15 градусов.
  • Сгибательные контрактуры коленного сустава более 10 градусов.
  • Тыльное сгибание голеностопного сустава менее 0 град. (подошвенная сгибательная контрактура)
  • Прием лекарств, влияющих на двигательный контроль
  • Неспособность следовать инструкциям для выполнения исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематический анализ движения
Временное ограничение: 1 год
Изменение угла заднего отдела стопы, степень подвижности заднего отдела стопы как до, так и после операции, степень движения голеностопного сустава как до, так и после операции, а также степень сгибания между передним и задним отделами стопы как до, так и после операции.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться