Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arthroereisis versus lateral kolonneforlengelse ved behandling av Planovalgus-føtter

7. august 2014 oppdatert av: Bruce MacWilliams, University of Utah

Prospektiv sammenligning av subtalar artroereisis med lateral kolonneforlengelse for smertefulle flatføtter

Det er ingen konsensus om kirurgisk behandling av uopphørlige, smertefulle flatføtter hos barn. Subtalar arthroereisis har blitt kjent selv om det er mangel på litteratur om dens biomekaniske effekter. Målet til etterforskerne var å sammenligne en gruppe behandlet med subtalar arthroereisis med en annen gruppe som gjennomgikk forlengelse av lateral kolonnekalcaneal. Etterforskernes hypotese var at resultatene av arthroereisis ville tilsvare den mer etablerte metoden for forlengelse av calcaneal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne prospektive, ikke-randomiserte studien var å evaluere to forskjellige kirurgiske behandlinger for symptomatiske planovalgus-føtter: lateral kolonneforlengende osteotomi og subtalar arthroereisis. Målet til etterforskerne var å sammenligne resultatene av disse to operasjonene og finne ut om begge behandlingene resulterte i klinisk forbedring. Dette ble oppnådd gjennom bruk av pre- og postoperativ kinematikk, pedobarografi, radiografiske målinger og validerte utfallsmål. Forskerne var spesielt interessert i å analysere de kinematiske endringene for å kvantifisere endringene i fotens mobilitet og innretting under ambulasjon, da det ikke har blitt studert tidligere så vidt vi vet. Etterforskernes hypotese var at begge prosedyrene ville vise betydelig forbedring og være likeverdige i sine resultater.

En prospektiv rettssak ble gjennomført. Etterforskerne registrerte femten pasienter (gjennomsnittsalder 12,8 år, 24 fot) med smertefulle, planovalgus-føtter som var motstandsdyktige mot konservativ behandling. Sju pasienter (13 fot) ble registrert i arthroereisis-gruppen, og åtte pasienter (11 fot) ble registrert i gruppen for forlengelse av calcaneal. Selv om det ikke var spesifikt ekskludert, hadde ingen av de registrerte pasientene en underliggende nevromuskulær diagnose. Kinematisk bevegelsesanalyse ble utført på hver pasient før operasjonen og ved ett års oppfølging. Pedobarometristudier, røntgenbilder og validerte utfallsspørreskjemaer (Oxford Ankle-Foot Questionnaire for Children) ble også utført for å evaluere resultatene for begge gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84103
        • Shriners Hospitals for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientens alder varierte fra 7 til 17 (gjennomsnittlig 12,8 år) på operasjonstidspunktet. Inklusjonskriterier var pasienter med planovalgus-deformitet, smertefulle symptomer som var motstandsdyktige mot konservativ behandling i minst 6 måneder, og uavhengig ambulering uten bruk av hjelpemidler.

En longitudinell studie av to pasientkohorter: 1) barn med planovalgus fotdeformitet behandlet med arthroereisis (subtalar implantat) og 2) barn med planovalgus fotdeformitet behandlet med calcaneal (lateral kolonne) forlengelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planovalgus fotdeformitet
  • Pasienten ambulerer vanligvis uten bruk av hjelpemidler
  • Pasienten er mellom 7 og 17 år ved den første evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftefleksjon kontrakturer større enn 15 grader.
  • Knefleksjon kontrakturer mer enn 10 grader.
  • Ankel dorsalfleksjon mindre enn 0 grader. (plantarfleksjon kontraktur)
  • Tar medisiner som påvirker motorisk kontroll
  • Manglende evne til å følge instruksjoner for å utføre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematikk bevegelsesanalyse
Tidsramme: 1 år
Endringen i bakfotsvinkel, grad av bakfots mobilitet både pre- og postoperativt, grad av ankelbevegelse både pre- og postoperativt, og mengden av fleksjon som oppstår mellom forfoten og bakfoten både pre- og postoperativt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce MacWilliams, Ph.D., University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 40286

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere