初期のABC研究 (EarlyABCs)

品質保証計画: PI と協力者は、データの収集と処理を監督します。

標準作業手順：

募集: バイリンガルのリサーチ アシスタントが、Women & Infants' Hospital の母子部門で母親の記録を確認し、適格な母親を特定します。

母親が次の場合、ダイアドは除外されます。

• Medicaid、Ritecare、または Neighborhood Health Plan の保険に加入していない。
• 英語もスペイン語も流暢ではありません。
• 18歳未満です。
• 退院時に赤ちゃんを家に連れて帰りません。
• 次の 6 か月以内に 2 週間以上米国を離れる場合。
• アプローチを受ける前、または面接の予定を立てる前に退院する。
• DVDプレーヤーにアクセスできません
• 研究への参加を拒否します。

乳児が以下の場合、Dyads は除外されます。

• 未熟児（生後37週未満）で生まれる
• 低出生体重（出生時5ポンドまたは2500グラム未満）で生まれる
• 新生児集中治療室で 24 時間以上過ごした
• 遅延に関連する重大な異常または遺伝性症候群を持って生まれた
• DCYF でホールドを伴う P.R.E を持っている

データの収集/管理と分析:

Women & Infants Hospital のレベル 1 母子病棟にいる健康な単子児の満期産児である 300 人の低所得者 (Medicaid による保険) の便利なサンプルが、教育用ビデオおよび資料のランダム化比較試験に参加するよう招待されます。両親。 彼らは、2 つの介入グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 1) Ready to Learn (RTL) 部門には、スペイン語と英語の DVD とバイリンガルの小冊子 (どちらも Parents' action for Children が作成) が贈られます。新しい子供のボードブック. 2) All Babies Cry (ABC) 部門には、スペイン語と英語の両方の DVD とバイリンガルの小冊子 (両方とも VIDA Health Communications, INC が作成) が送られます。親と子供をなだめるための戦略。 主に自宅でスペイン語を話す 75 人の母親と、各介入群で主に英語を話す 75 人の母親を登録します。 RTL の母親は、ABC の母親のコントロールとして機能し、その逆も同様です。 資料を確認する前に、母親は、社会人口統計学的情報、初期の識字率の向上に関する質問、子供との読書と自分の読書習慣、および赤ちゃんの揺れの防止と取り扱いに関する一般的な知識に関する基本的なインタビューに回答するよう求められます。自分のストレス。 フォローアップの電話インタビューは、同様の質問を含む、産後2〜5か月の介入状況を知らされていないバイリンガルの研究アシスタントによって実施されます. データはExcelに入力され、分析のためにSTATAに転送されます。

サンプルサイズの計算:

検出力分析では、カテゴリ (行動) の結果を使用して、有意水準 0.05 のサンプル サイズの控えめな推定値に到達しました。 割合の差の効果量は、Cohen の h 統計量 (Cohen, 1988) に基づいており、介入群と​​対照群の参加者数が等しく、信頼区間が 95 で、アルファ = 0.05 の 80% 検出力および両側有意検定で計算されます。 %。

産後 5 週間の All Babies Cry 介入に関する以前の研究によると、対照群の 36% が同様の知識の質問に正しく答えたのに対し、All Babies Cry 介入を受けたグループでは 47% でした。 これにより、対照群で 11% の差が生じ、標準偏差は対照群で 18、介入群で 19 でした。

これに基づいて、サンプル サイズの計算に Open Epi を使用し、研究の各ブランチで 45 人の被験者のグループ サイズに到達しました。 オリジナルの All Babies Cry Intervention では、17 週で 77% のフォローアップ率がありましたが、現在の推定値は 40 ～ 45% に近づいています。 被験者の 60% を追跡できなくなる可能性を考慮して、各グループのサンプル サイズを 45 人から 75 人に増やし、研究の各分野で合計 150 人の被験者を対象とします。

低所得家庭における初期の識字率向上介入に関する以前の研究では、同様の識字率の結果において、私たちとの大きな違いが示されています。 そのため、より保守的なデータ仮定に基づいて計算を行っています。

統計分析：

頻度カウントは、人口統計学的、識字率関連、親の知識、および 2 つの介入アームのストレス変数について生成されます。 カイ 2 乗検定と T 検定を使用して、ベースライン時と両方のフォローアップ インタビューで、各介入グループの識字率と親の知識の結果を比較します。