早期 ABC 研究 (EarlyABCs)

质量保证计划：PI 和合作者将监督数据的收集和处理。

标准作业程序：

招聘：一名双语研究助理将在妇女和婴儿医院母婴部门审查母亲的记录，以确定符合条件的母亲。

如果母亲：

• 未受 Medicaid、Ritecare 或 Neighborhood Health Plan 承保。
• 英语或西班牙语都不流利。
• 未满 18 岁。
• 出院时不会带宝宝回家。
• 将在接下来的 6 个月内离开美国超过两周。
• 在接洽或安排面谈之前出院。
• 无法使用 DVD 播放器
• 拒绝参与研究。

如果婴儿：

• 早产 (<37 wks G.A)
• 出生时体重过轻（出生时<5 磅或 2500 克）
• 在新生儿重症监护病房呆了超过 24 小时
• 出生时患有与延迟相关的显着异常或遗传综合征
• 有一个 P.R.E 与 DCYF 保留

数据收集/管理和分析：

妇女和婴儿医院 1 级母婴病房的 300 名健康单身、足月婴儿的低收入（由医疗补助保险）新妈妈的便利样本将被邀请参加教育视频和材料的随机对照试验父母。 他们将被随机分配到两个干预组之一。 1) Ready to Learn (RTL) 部门将收到一张西班牙语和英语的 DVD 和一本双语小册子（均由 Parents' action for Children 制作），讲述与幼儿一起阅读、交谈和玩耍的好处，以及新的儿童纸板书。 2) All Babies Cry (ABC) 小组将收到一张西班牙语和英语的 DVD 和一本双语小册子（均由 VIDA Health Communications, INC 制作）解释哭泣是婴儿正常行为的一部分，强调父母痛苦的迹象并提供安抚父母和孩子的策略。 我们将在每个干预组中招募 75 名在家主要说西班牙语的母亲，以及在每只手臂中招募 75 名主要说英语的母亲。 RTL 母亲将作为 ABC 母亲的对照，反之亦然。 在审查材料之前，将要求母亲们回答社会人口统计信息的基线访谈、有关早期识字促进的问题、与孩子一起阅读和自己的阅读习惯，以及关于防止摇晃婴儿和处理婴儿的一般知识。自己的压力。 后续电话访谈将由双语研究助理进行，该助理对产后 2-5 个月的干预状态不知情，其中包含类似问题。 数据将输入到 Excel 中并传输到 STATA 中进行分析。

样本量计算：

对于功效分析，我们使用分类（行为）结果得出具有 0.05 显着性水平的样本量的保守估计。 比例差异的影响大小基于 Cohen 的 h 统计量 (Cohen, 1988)，针对 80% 的功效和双尾显着性检验在 alpha = 0.05 下进行计算，干预组和对照组的参与者数量相等，置信区间为 95 %。

根据先前对产后 5 周的“所有婴儿哭泣”干预的研究，36% 的对照组正确回答了类似的知识问题，而接受“所有婴儿哭泣”干预的人中这一比例为 47%。 这导致对照组的差异为 11%，SD 为 18，干预组为 19。

基于此使用 Open Epi 进行样本量计算，我们在研究的每个分支中得出了 45 名受试者的小组规模。 尽管在最初的 All Babies Cry Intervention 中，我们在 17 周时的随访率为 77%，但我们目前的估计接近 40-45%。 考虑到可能有 60% 的受试者无法跟进，我们将样本量从每组的 45 人增加到 75 人，研究的每个分支中总共有 150 名受试者。

先前对低收入家庭进行早期识字干预的研究表明，与我们类似的识字结果存在较大差异。 因此，我们的计算基于更保守的数据假设。

统计分析：

将针对两个干预组中的人口统计学、与识字相关的知识和父母的知识以及压力变量生成频率计数。 卡方检验和 T 检验将用于比较每个干预组在基线和两次后续访谈中的识字率和父母知识结果。