Den tidlige ABC-undersøgelse (EarlyABCs)

Kvalitetssikringsplan: PI og samarbejdspartnere vil blive overvåget indsamling og behandling af data.

Standard driftsprocedurer:

Rekruttering: En tosproget forskningsassistent vil gennemgå mors optegnelser på Kvinder & Spædbørns Hospital moder-baby-enhed for at identificere berettigede mødre.

Dyader vil blive udelukket, hvis moderen:

• Er ikke forsikret af Medicaid, Ritecare eller Neighborhood Health Plan.
• Er ikke flydende i hverken engelsk eller spansk.
• Er yngre end 18 år.
• Vil ikke tage barnet med hjem ved udskrivelse.
• Vil forlade USA inden for de følgende 6 måneder i mere end to uger.
• Udskrives fra hospitalet inden henvendelse eller planlægning af samtale.
• Har ikke adgang til DVD-afspiller
• Nægter at deltage i undersøgelsen.

Dyader vil blive udelukket, hvis spædbarnet:

• Er født for tidligt (<37 uger G.A)
• Er født med lav fødselsvægt (<5 pund eller 2500 gram ved fødslen)
• Tilbragte >24 timer på neonatal intensiv afdeling
• Blev født med en signifikant anomali eller genetisk syndrom forbundet med forsinkelse
• Har en P.R.E med et hold med DCYF

Dataindsamling/styring og analyse:

En bekvemmelighedsprøve på 300 lavindkomst (forsikret af Medicaid) nybagte mødre til raske enlige, fuldbårne spædbørn på niveau 1 mor/baby-enheden på Women & Infants Hospital vil blive inviteret til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg med undervisningsvideoer og -materiale til forældre. De vil blive randomiseret i en af ​​to interventionsgrupper. 1) Ready to Learn (RTL)-armen vil modtage en dvd på både spansk og engelsk og et tosproget hæfte (begge produceret af forældrenes aktion for børn), der omhandler fordelene ved at læse, tale og lege med små børn, samt en ny børnetavlebog. 2) All Babies Cry (ABC)-armen vil modtage en dvd på både spansk og engelsk og et tosproget hæfte (begge produceret af VIDA Health Communications, INC), der forklarer gråd som en del af normal spædbarnsadfærd, fremhæver tegn på forældres nød og giver strategier til at berolige forældre og deres børn. Vi vil tilmelde 75 mødre, der taler spansk primært hjemme i hver indsatsgruppe, samt 75 mødre, der taler primært engelsk i hver arm. RTL-mødrene vil fungere som kontroller for ABC-mødrene og omvendt. Inden materialet gennemgås, vil mødre blive bedt om at svare på et baseline-interview med sociodemografiske oplysninger, spørgsmål vedrørende fremme af tidlig alfabetisering, læsning med børn og deres egne læsevaner samt generel viden om forebyggelse af at ryste en baby og håndtering af deres egen stress. Opfølgende telefoninterviews vil blive udført af en tosproget forskningsassistent, der er blindet for interventionsstatus 2-5 måneder efter fødslen, og som indeholder lignende spørgsmål. Data vil blive indtastet i Excel og overført til STATA til analyse.

Beregning af prøvestørrelse:

Til magtanalyse brugte vi kategoriske (adfærdsmæssige) resultater til at nå frem til konservative estimater af stikprøvestørrelser med et signifikansniveau på 0,05. Effektstørrelser for forskelle i proportioner er baseret på Cohens h-statistik (Cohen, 1988), beregnet for 80% power og Two-tailed significance test ved alfa = 0,05 med lige mange deltagere i interventions- og kontrolgrupperne og et konfidensinterval på 95 %.

Fra en tidligere undersøgelse af All Babies Cry-interventionen 5 uger efter fødslen svarede 36 % af kontrolgruppen lignende vidensspørgsmål korrekt sammenlignet med 47 % af dem, der modtog All Babies Cry-interventionen. Dette resulterede i en forskel på 11 % og SD på 18 i kontrolgruppen og 19 i interventionsgruppen.

Baseret på dette ved brug af Open Epi til beregning af prøvestørrelse nåede vi frem til en gruppestørrelse på 45 forsøgspersoner i hver gren af ​​undersøgelsen. Selvom vi i den originale All Babies Cry Intervention havde en opfølgningsrate på 77 % efter 17 uger, er vores nuværende estimater tættere på 40-45 %. For at tage højde for et muligt tab af opfølgning på 60 % af forsøgspersonerne vil vi øge stikprøvestørrelsen fra 45 til 75 individer i hver gruppe for i alt 150 forsøgspersoner i hver gren af ​​undersøgelsen.

Tidligere undersøgelser af tidlige læse- og skrive-interventioner i lavindkomstfamilier har vist større forskelle i lignende læse- og skriveresultater som vores. Vi baserer derfor vores beregninger på en mere konservativ dataantagelse.

Statistisk analyse:

Frekvenstællinger vil blive genereret for demografiske, læsefærdighedsrelateret og forældreviden og stressvariabler i de to interventionsarme. Chi-Square og T-test vil blive brugt til at sammenligne læsefærdigheder og forældrenes vidensresultater for hver interventionsgruppe ved baseline og ved begge opfølgende interviews.