초기 ABC 연구 (EarlyABCs)

품질 보증 계획: PI와 협력자는 데이터 수집 및 처리를 감독합니다.

표준 운영 절차:

모집: 2개 국어를 구사하는 연구 조교가 여성 및 유아 병원 엄마-아기 병동에서 엄마의 기록을 검토하여 적격한 엄마를 식별합니다.

어머니가 다음과 같은 경우 한 쌍은 제외됩니다.

• Medicaid, Ritecare 또는 Neighborhood Health Plan의 보험에 가입되어 있지 않습니다.
• 영어나 스페인어에 능통하지 않습니다.
• 18세 미만입니다.
• 퇴원 시 아기를 집으로 데려가지 않습니다.
• 향후 6개월 이내에 2주 이상 미국을 떠날 예정입니다.
• 접근하거나 면담 일정을 잡기 전에 병원에서 퇴원합니다.
• DVD 플레이어에 액세스할 수 없습니다.
• 연구 참여를 거부합니다.

유아가 다음과 같은 경우 한 쌍이 제외됩니다.

• 미숙아로 태어난 경우(<37주 G.A)
• 저체중아로 태어난 경우(출생 시 <5파운드 또는 2500그램)
• 신생아 집중 치료실에서 24시간 이상을 보냈습니다.
• 지연과 관련된 심각한 이상 또는 유전적 증후군을 가지고 태어났습니다.
• DCYF와 홀드가 있는 P.R.E가 있음

데이터 수집/관리 및 분석:

Women & Infants Hospital의 1단계 산모/아기 병동에 있는 건강한 싱글톤, 만삭아를 둔 300명의 저소득(Medicaid 보험) 산모의 편의 샘플은 다음을 위한 교육 비디오 및 자료의 무작위 통제 시험에 참여하도록 초대됩니다. 부모. 그들은 두 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) RTL(Ready to Learn) 팔은 스페인어와 영어로 된 DVD와 어린 아이들과 함께 읽고, 말하고, 노는 것의 이점을 설명하는 이중 언어 소책자(둘 다 아동을 위한 부모의 행동으로 제작됨)를 받게 됩니다. 새로운 어린이 보드북. 2) All Babies Cry(ABC) 팀은 스페인어와 영어로 된 DVD와 2개 국어 소책자(둘 다 VIDA Health Communications, INC에서 제작)를 받게 됩니다. 부모와 자녀를 달래는 전략. 집에서 주로 스페인어를 사용하는 75명의 어머니를 각 개입 그룹에 등록하고 각 팔에서 주로 영어를 사용하는 75명의 어머니를 등록합니다. RTL 어머니는 ABC 어머니에 대한 컨트롤 역할을 하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 자료를 검토하기 전에 어머니는 사회 인구학적 정보, 조기 문해력 증진에 관한 질문, 자녀와 함께 읽는 것과 자신의 독서 습관, 아기 흔들기 방지 및 아기 취급에 대한 일반 지식에 대한 기본 인터뷰에 응답해야 합니다. 자신의 스트레스. 후속 전화 인터뷰는 유사한 질문을 포함하는 산후 2-5개월에 중재 상태에 눈이 먼 이중 언어 연구 보조원에 의해 수행됩니다. 데이터는 Excel에 입력되고 분석을 위해 STATA로 전송됩니다.

샘플 크기 계산:

전력 분석을 위해 범주형(행동) 결과를 사용하여 유의 수준이 0.05인 표본 크기의 보수적인 추정치를 도출했습니다. 비율의 차이에 대한 효과 크기는 Cohen의 h 통계(Cohen, 1988)를 기반으로 하며, 80% 검정력 및 알파 = 0.05에서 양측 유의성 검정에 대해 계산되었으며 개입 및 통제 그룹의 참가자 수가 동일하고 신뢰 구간이 95입니다. %.

산후 5주에 All Babies Cry 개입에 대한 이전 연구에서 대조군의 36%가 유사한 지식 질문에 올바르게 대답했으며, All Babies Cry 개입을 받은 그룹의 47%와 비교했습니다. 그 결과 통제 그룹에서 11%의 차이와 SD 18, 개입 그룹에서 19의 차이가 발생했습니다.

샘플 크기 계산을 위해 Open Epi를 사용하는 것을 기반으로 우리는 연구의 각 지점에서 45명의 피험자 그룹 크기에 도달했습니다. 원래 All Babies Cry Intervention에서 우리는 17주에 77%의 후속 조치를 취했지만 현재 추정치는 40-45%에 가깝습니다. 피험자의 60%를 추적하는 데 손실 가능성을 고려하여 연구의 각 분기에서 총 150명의 피험자에 대해 각 그룹의 표본 크기를 45명에서 75명으로 늘릴 것입니다.

저소득 가정의 조기 문해력 개입에 대한 이전 연구는 우리와 유사한 문해력 결과에서 더 큰 차이를 보여주었습니다. 따라서 우리는 보다 보수적인 데이터 가정을 기반으로 계산을 하고 있습니다.

통계 분석:

두 개입 부문에서 인구통계학적, 문해력 관련, 부모의 지식 및 스트레스 변수에 대해 빈도수가 생성됩니다. Chi-Square 및 T-test는 각 개입 그룹에 대한 문해력 및 부모 지식 결과를 기준선과 후속 인터뷰에서 비교하는 데 사용됩니다.