う蝕の重症度に関連した細菌の多様性の病原種と遺伝子型 (Caries Species)
2026年6月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
齲蝕の重症度に関連した細菌の多様性の病原種および遺伝子型の蔓延と同定
この研究の主な目的は、歯科を受診している3～45歳の患者のう蝕の重症度に対応する7段階のICDAS（国際う蝕検出・評価システム）における細菌の多様性の病原種と遺伝子型の分布を推定することです。ニーム大学病院とモンペリエ大学病院。
調査の概要
詳細な説明
二次的な目的には次のようなものがあります。
- 虫歯の重症度段階に関連した細菌種の分布を比較する
- 歯垢の結果を唾液サンプルの結果と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
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Montpellier、フランス、34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
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Nîmes、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯科相談のために病院を訪れる 3 歳から 45 歳までのボランティア。
患者は 2 つのグループを形成するために年齢に応じて募集されます。参加者の 1/2 は 3 ～ 16 歳です。参加者の残りの半分は17歳から45歳の間です。
説明
包含基準:
- 歯科相談のために病院を訪れる3歳から45歳までのボランティア
- 未成年者は保護者の許可が必要です
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は妊娠中または授乳中である
- 患者は過去 2 か月以内に抗生物質を服用している
- 喫煙者
- 現在ケア中の歯
- 歯周病
- 過去 1 週間以内にうがい薬を使用した
- 研究を実施するには健康な歯および/または虫歯病変のある歯の数が不十分です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3歳から16歳まで
歯科相談のために病院を訪れる 3 歳から 16 歳までのボランティア。 包含/除外基準を参照してください。 介入: 歯腔の評価 介入: 唾液サンプリング 介入: 歯垢サンプリング |
存在する虫歯は、ICDAS (国際う蝕検出および評価システム) を使用して評価されます。
唾液サンプルが採取されます。
健康な歯と虫歯のある歯から歯垢サンプルを採取します。
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17～45歳
歯科相談のために病院を訪れる 17 歳から 45 歳までのボランティア。 包含/除外基準を参照してください。 介入: 歯腔の評価 介入: 唾液サンプリング 介入: 歯垢サンプリング |
存在する虫歯は、ICDAS (国際う蝕検出および評価システム) を使用して評価されます。
唾液サンプルが採取されます。
健康な歯と虫歯のある歯から歯垢サンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌プロフィール
時間枠：ベースライン (0日目)
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細菌プロファイルは、唾液と歯垢のサンプルを使用して構築されます。
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ベースライン (0日目)
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ICDASの評価
時間枠：ベースライン (0日目)
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虫歯はICDAS（国際虫歯検出評価システム）システムを使用して評価されます。
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ベースライン (0日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高校時代に勉強はやめた？はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0 日目)
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ベースライン (0 日目)
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患者には少なくとも 5 つの詰め物がありますか?はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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患者の前部に少なくとも 1 本の詰め物と 1 本の歯が欠けていますか?はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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過去 12 か月以内に、患者は虫歯病変の後に歯科治療または抜歯を受けましたか?はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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昨日、患者は食間に少なくとも 3 つの軽食 (または甘い飲み物や炭酸飲料) を食べましたか?はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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昨日、患者は歯を磨いた回数が 2 回未満でしたか?はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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患者はエナメル質に限定された少なくとも 1 つの虫歯病変を持っていますか?はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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患者は、前歯のエナメル質に限定される、または奥歯の滑らかな表面に関わる少なくとも 1 つの虫歯病変を患っている (はい/いいえ)
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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患者には、象牙質または歯髄を侵す少なくとも 1 つの虫歯病変があります。はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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患者は、前歯の象牙質または歯髄、または奥歯の滑らかな表面に達する少なくとも 1 つの虫歯病変を持っています (はい/いいえ)
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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年
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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職業（または両親の職業）
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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セックス
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hervé Léon, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月15日
一次修了 (実際)
2017年3月8日
研究の完了 (実際)
2017年3月8日
試験登録日
最初に提出
2014年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月4日
最初の投稿 (推定)
2014年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。