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Specie patogene e genotipi di diversità batterica in relazione alla gravità della carie dentale (Caries Species)

11 agosto 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevalenza e identificazione di specie patogene e genotipi di diversità batterica in relazione alla gravità della carie dentale

L'obiettivo primario di questo studio è stimare la distribuzione delle specie patogene e dei genotipi della diversità batterica in 7 stadi ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) corrispondenti alla gravità della carie dentale tra i pazienti di età compresa tra 3 e 45 anni che consultano i dipartimenti di odontoiatria dell'Ospedale Universitario di Nîmes e dell'Ospedale Universitario di Montpellier.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari includono:

  • Confrontare la distribuzione delle specie batteriche in relazione agli stadi di gravità della carie
  • Confronta i risultati della placca con quelli dei campioni di saliva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
      • Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari dai 3 ai 45 anni che si recano in ospedale per un consulto odontoiatrico.

I pazienti vengono reclutati in base all'età in modo da formare due gruppi: 1/2 dei partecipanti avrà un'età compresa tra 3 e 16 anni; l'altra metà dei partecipanti avrà un'età compresa tra i 17 ei 45 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari dai 3 ai 45 anni che si recano in ospedale per un consulto odontoiatrico
  • I minorenni devono avere il permesso dei genitori
  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • La paziente è incinta o sta allattando
  • Il paziente ha assunto antibiotici negli ultimi due mesi
  • Fumatori
  • Denti sotto cura attuale
  • Parodontopatia
  • Uso di un collutorio nell'ultima settimana
  • Numero insufficiente di denti sani e/o con lesioni cariose per lo svolgimento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dai 3 ai 16 anni

Volontari dai 3 ai 16 anni, che arrivano in ospedale per un consulto odontoiatrico. Vedi criteri di inclusione/esclusione.

Intervento: Valutazione della cavità dentale Intervento: Prelievo della saliva Intervento: Prelievo della placca
Altro: Valutazione della cavità dentale
Le carie dentali presenti saranno valutate utilizzando l'ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologico: Campionamento della saliva
Verrà raccolto un campione di saliva.
Biologico: Campionamento della placca
Verranno raccolti campioni di placca da un dente sano e da un dente con una carie.
17 - 45 anni

Volontari dai 17 ai 45 anni, che arrivano in ospedale per un consulto odontoiatrico. Vedi criteri di inclusione/esclusione.

Intervento: Valutazione della cavità dentale Intervento: Prelievo della saliva Intervento: Prelievo della placca
Altro: Valutazione della cavità dentale
Le carie dentali presenti saranno valutate utilizzando l'ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologico: Campionamento della saliva
Verrà raccolto un campione di saliva.
Biologico: Campionamento della placca
Verranno raccolti campioni di placca da un dente sano e da un dente con una carie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo batterico
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
I profili batterici saranno costruiti utilizzando campioni di saliva e placca.
Basale (giorno 0)
Valutazione ICDAS
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
La carie dentale sarà valutata utilizzando il sistema ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Basale (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli studi sono stati interrotti durante il liceo? si No
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Il paziente ha almeno cinque otturazioni? si No
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Basale (giorno 0)
Il paziente ha almeno un'otturazione e un dente mancante nel settore anteriore a seguito della lesione cariosa? si No
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Negli ultimi 12 mesi, il paziente si è sottoposto a cure dentistiche o ha rimosso un dente a seguito della lesione cariosa? si No
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Ieri il paziente ha consumato almeno tre spuntini (o bevande zuccherate o gassate) tra i pasti? si No
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
Basale (giorno 0)
Ieri il paziente si è lavato i denti meno di 2 volte? si No
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Il paziente ha almeno una lesione cariosa limitata allo smalto? si No
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Il paziente ha almeno una lesione cariosa limitata allo smalto su un dente anteriore o che coinvolge la superficie liscia su un dente posteriore (sì/no)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Il paziente ha almeno una lesione cariosa che attacca la dentina o la polpa. si No
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Il paziente ha almeno una lesione cariosa che raggiunge la dentina o la polpa su un dente anteriore o sulla superficie liscia di un dente posteriore (sì/no)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Professione (o professioni dei genitori)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Sesso
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI/2012/LH
  • 2013-A01213-42 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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