Pathogene soorten en genotypen van bacteriële diversiteit in relatie tot de ernst van tandcariës (Caries Species)
29 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prevalentie en identificatie van pathogene soorten en genotypen van bacteriële diversiteit in relatie tot de ernst van tandcariës
Het primaire doel van deze studie is het schatten van de verdeling van pathogene soorten en genotypen van bacteriële diversiteit in 7 stadia ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) die overeenkomen met de ernst van tandcariës bij patiënten van 3-45 jaar die consulteren op de tandheelkundeafdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes en het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen zijn onder meer:
- Vergelijk de verspreiding van bacteriesoorten in relatie tot stadia van ernst van cariës
- Vergelijk de resultaten van plaque met die van speekselmonsters.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers van 3 tot 45 jaar die naar het ziekenhuis komen voor een tandartsconsult.
Patiënten worden gerekruteerd op basis van leeftijd om twee groepen te vormen: de helft van de deelnemers is tussen de 3 en 16 jaar oud; de andere helft van de deelnemers zal tussen de 17 en 45 jaar oud zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers van 3 tot 45 jaar die naar het ziekenhuis komen voor een tandartsconsult
- Minderjarigen dienen toestemming van de ouders te hebben
- De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
- De patiënt heeft de afgelopen twee maanden antibiotica gebruikt
- Rokers
- Tanden onder huidige zorg
- Parodontopathie
- Gebruik van een mondwater in de afgelopen week
- Onvoldoende aantal gezonde en/of tanden met carieuze laesies voor het uitvoeren van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
3 tot 16 jaar
Vrijwilligers van 3 tot 16 jaar die naar het ziekenhuis komen voor een tandheelkundig consult. Zie in-/uitsluitingscriteria. Interventie: Tandholte-evaluatie Interventie: Speekselafname Interventie: Tandplakafname |
De aanwezige tandholten worden beoordeeld met behulp van het ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Er wordt een speekselmonster afgenomen.
Plaquemonsters van een gezonde tand en een tand met een gaatje worden geoogst.
|
|
17 - 45 jaar oud
Vrijwilligers van 17 tot 45 jaar die naar het ziekenhuis komen voor een tandheelkundig consult. Zie in-/uitsluitingscriteria. Interventie: Tandholte-evaluatie Interventie: Speekselafname Interventie: Tandplakafname |
De aanwezige tandholten worden beoordeeld met behulp van het ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Er wordt een speekselmonster afgenomen.
Plaquemonsters van een gezonde tand en een tand met een gaatje worden geoogst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacterieel profiel
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Bacteriële profielen zullen worden geconstrueerd met behulp van speeksel- en tandplakmonsters.
|
Basislijn (dag 0)
|
|
ICDAS-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Tandcariës wordt beoordeeld met behulp van het ICDAS-systeem (International Caries Detection and Assessment System).
|
Basislijn (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Studies werden gestopt tijdens de middelbare school? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
Heeft de patiënt minimaal vijf vullingen? Ja nee
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Heeft de patiënt ten minste één vulling en één ontbrekende tand in de voorste sector na de carieuze laesie? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
Heeft de patiënt in de afgelopen 12 maanden tandheelkundige zorg of tandverwijdering gehad na de carieuze laesie? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
Heeft de patiënt gisteren tussen de maaltijden door minstens drie snacks (of suikerhoudende of koolzuurhoudende dranken) gegeten? Ja nee
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
|
Heeft de patiënt gisteren zijn/haar tanden minder dan 2 keer gepoetst? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
De patiënt heeft ten minste één carieuze laesie die beperkt is tot het glazuur? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
De patiënt heeft ten minste één carieuze laesie die beperkt is tot het glazuur van een voortand of waarbij het gladde oppervlak van een zijtand betrokken is (ja/nee)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
De patiënt heeft ten minste één carieuze laesie die het dentine of de pulpa aantast. Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
De patiënt heeft ten minste één carieuze laesie die het dentine of de pulp bereikt op een voortand of op het gladde oppervlak van een achtertand (ja/nee)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
Beroep (of beroepen van ouders)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
Seks
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
5 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOI/2012/LH
- 2013-A01213-42 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .