Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patogene arter og genotyper av bakteriemangfold i forhold til alvorlighetsgraden av tannkaries (Caries Species)

11. august 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevalens og identifisering av patogene arter og genotyper av bakteriemangfold i forhold til alvorlighetsgraden av tannkaries

Hovedmålet med denne studien er å estimere fordelingen av patogene arter og genotyper av bakteriell mangfold i 7 stadier ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) tilsvarende alvorlighetsgraden av tannkaries blant pasienter i alderen 3-45 år som konsulterer i odontologiske avdelinger. av Nîmes universitetssykehus og Montpellier universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål inkluderer:

  • Sammenlign fordelingen av bakteriearter i forhold til stadier av alvorlighetsgrad av karies
  • Sammenlign resultatene fra plakk med resultatene fra spyttprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
      • Nîmes Cedex 9, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige i alderen 3 til 45 år som kommer inn til sykehuset for en tannlegekonsultasjon.

Pasienter rekrutteres etter alder for å danne to grupper: 1/2 av deltakerne vil være mellom 3 og 16 år; den andre halvparten av deltakerne vil være mellom 17 og 45 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige i alderen 3 til 45 år som kommer inn til sykehuset for en tannlegekonsultasjon
  • Mindreårige må ha tillatelse fra foreldre
  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er gravid eller ammer
  • Pasienten har gått på antibiotika de siste to månedene
  • Røykere
  • Tenner under nåværende pleie
  • Parodontopati
  • Bruk av munnvann den siste uken
  • Utilstrekkelig antall friske og/eller tenner med karieslesjoner for å gjennomføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
3 til 16 år

Frivillige i alderen 3 til 16 år som kommer inn til sykehuset for en tannlegekonsultasjon. Se inkluderings-/eksklusjonskriterier.

Intervensjon: Evaluering av tannhulen Intervensjon: Spyttprøvetaking Intervensjon: Plakkprøvetaking
Annen: Evaluering av tannhule
De tilstedeværende tannhulene vil bli evaluert ved hjelp av ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologisk: Spyttprøvetaking
En spyttprøve vil bli høstet.
Biologisk: Plakkprøvetaking
Plakkprøver fra en frisk tann og en tann med hulrom vil bli høstet.
17 - 45 år

Frivillige i alderen 17 til 45 år som kommer inn til sykehuset for en tannlegekonsultasjon. Se inkluderings-/eksklusjonskriterier.

Intervensjon: Evaluering av tannhulen Intervensjon: Spyttprøvetaking Intervensjon: Plakkprøvetaking
Annen: Evaluering av tannhule
De tilstedeværende tannhulene vil bli evaluert ved hjelp av ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologisk: Spyttprøvetaking
En spyttprøve vil bli høstet.
Biologisk: Plakkprøvetaking
Plakkprøver fra en frisk tann og en tann med hulrom vil bli høstet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterieprofil
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Bakterieprofiler vil bli konstruert ved bruk av spytt- og plakkprøver.
Grunnlinje (dag 0)
ICDAS vurdering
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Tannkaries vil bli vurdert ved hjelp av ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) systemet
Grunnlinje (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiene ble stoppet under videregående? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Har pasienten minst fem fyllinger? Ja Nei
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Har pasienten minst én fylling og én manglende tann på fremre del etter karieslesjonen? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Har pasienten i løpet av de siste 12 månedene hatt tannbehandling eller tannfjerning etter karieslesjonen? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
I går, spiste pasienten minst tre mellommåltider (eller sukkerholdige eller kullsyreholdige drikker) mellom måltidene? Ja Nei
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
I går, pusset pasienten tennene sine færre enn 2 ganger? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Har pasienten minst én karieslesjon begrenset til emaljen? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Pasienten har minst én karieslesjon begrenset til emaljen på en fremre tann eller involverer den glatte overflaten på en bakre tann (ja/nei)
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Pasienten har minst én karieslesjon som angriper dentinet eller pulpa. Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Pasienten har minst en karieslesjon som når dentin eller pulpa på en fremre tann eller på den glatte overflaten av en bakre tann (ja/nei)
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Yrke (eller foreldres yrke)
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Kjønn
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOI/2012/LH
  • 2013-A01213-42 (Annen identifikator: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental hulrom

Kliniske studier på Evaluering av tannhule

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere