A baktériumok sokféleségének patogén fajai és genotípusai a fogszuvasodás súlyosságával összefüggésben (Caries Species)
2026. június 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A bakteriális diverzitás kórokozó fajainak és genotípusainak prevalenciája és azonosítása a fogszuvasodás súlyosságával összefüggésben
A tanulmány elsődleges célja a kórokozó fajok és a baktériumdiverzitás genotípusainak megoszlásának becslése a fogszuvasodás súlyosságának megfelelően 7 stádiumban ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) a fogszuvasodás súlyosságának megfelelő 3-45 év közötti betegek körében, akik a Fogorvosi Osztályokon tanácskoznak. a Nîmes Egyetemi Kórház és a Montpellier Egyetemi Kórház.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A másodlagos célok a következők:
- Hasonlítsa össze a baktériumfajok eloszlását a fogszuvasodás súlyossági szakaszaihoz viszonyítva
- Hasonlítsa össze a plakk és a nyálminták eredményeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3 és 45 év közötti önkéntesek, akik fogorvosi konzultációra érkeznek a kórházba.
A betegeket életkoruk szerint toborozzák két csoportba: a résztvevők 1/2-e 3 és 16 év közötti; a résztvevők másik fele 17 és 45 év közötti lesz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 és 45 év közötti önkéntesek, akik fogorvosi konzultációra érkeznek a kórházba
- A kiskorúaknak szülői engedély szükséges
- A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg terhes, vagy szoptat
- A beteg az elmúlt két hónapban antibiotikumot kapott
- Dohányosok
- Jelenlegi gondozás alatt álló fogak
- Parodontopátia
- Szájvíz használata az elmúlt héten
- Nem elegendő számú egészséges és/vagy szuvas lézióval rendelkező fog a vizsgálat elvégzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3-16 éves korig
3 és 16 év közötti önkéntesek, akik fogorvosi konzultációra érkeznek a kórházba. Lásd a felvételi/kizárási kritériumokat. Beavatkozás: Fogüreg kiértékelés Beavatkozás: Nyálmintavétel Beavatkozás: Plakk mintavétel |
A jelenlévő fogüregeket az ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) segítségével értékelik.
Nyálmintát gyűjtenek.
Egészséges és üreges fogak plakkmintáját gyűjtik.
|
|
17-45 éves korig
17 és 45 év közötti önkéntesek, akik fogorvosi konzultációra érkeznek a kórházba. Lásd a felvételi/kizárási kritériumokat. Beavatkozás: Fogüreg kiértékelés Beavatkozás: Nyálmintavétel Beavatkozás: Plakk mintavétel |
A jelenlévő fogüregeket az ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) segítségével értékelik.
Nyálmintát gyűjtenek.
Egészséges és üreges fogak plakkmintáját gyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriális profil
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
A bakteriális profilokat nyál- és plakkminták felhasználásával készítik el.
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
ICDAS értékelés
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
A fogszuvasodást az ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) rendszerrel értékelik.
|
Alapállapot (0. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A középiskola alatt abbahagyták a tanulmányokat? igen nem
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
A betegnek legalább öt tömése van? igen nem
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
Van-e a páciensnek legalább egy tömése és egy hiányzó foga az elülső szektorban a szuvas elváltozást követően? igen nem
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
Az elmúlt 12 hónapban a páciens fogászati ellátáson vagy fogeltávolításon esett át a szuvas elváltozást követően? igen nem
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
Tegnap evett a beteg legalább három harapnivalót (vagy cukros vagy szénsavas italt) az étkezések között? igen nem
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
Tegnap a páciens 2-nél kevesebbszer mosott fogat? igen nem
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
A páciensnek van legalább egy szuvas elváltozása, amely a zománcra korlátozódik? igen nem
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
A páciensnek legalább egy szuvas elváltozása van, amely az elülső fog zománcára korlátozódik, vagy a hátsó fog sima felületére korlátozódik (igen/nem)
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
A páciensnek legalább egy szuvas léziója van, amely a dentint vagy a pulpát támadja. igen nem
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
A páciensnek legalább egy dentint vagy pulpát elérő szuvas elváltozása van az elülső fogon vagy a hátsó fog sima felületén (igen/nem)
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kor
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
Szakma (vagy a szülők szakmája)
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
|
Szex
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
alapvonal (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 4.
Első közzététel (Becsült)
2014. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI/2012/LH
- 2013-A01213-42 (Egyéb azonosító: RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .