致病菌种和细菌多样性基因型与龋齿严重程度的关系 (Caries Species)
2026年6月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
与龋齿严重程度相关的致病菌种和细菌多样性基因型的流行和鉴定
本研究的主要目的是估计 7 个阶段 ICDAS（国际龋齿检测和评估系统）中致病菌种的分布和细菌多样性的基因型，这些阶段与牙科咨询的 3-45 岁患者的龋齿严重程度相对应尼姆大学医院和蒙彼利埃大学医院。
研究概览
详细说明
次要目标包括：
- 比较与龋齿严重程度阶段相关的细菌种类分布
- 将牙菌斑的结果与唾液样本的结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
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Montpellier、法国、34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
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Nîmes、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来医院进行牙科咨询的 3 至 45 岁的志愿者。
根据年龄招募患者以形成两组：1/2 的参与者将在 3 至 16 岁之间；另一半参与者的年龄在 17 至 45 岁之间。
描述
纳入标准：
- 3至45岁来医院进行牙科咨询的志愿者
- 未成年人必须得到父母的许可
- 患者必须已知情并签署同意书
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者怀孕或哺乳
- 患者在过去两个月内一直在服用抗生素
- 吸烟者
- 目前正在护理的牙齿
- 牙周病
- 上周内使用漱口水
- 进行研究所需的健康和/或龋齿数量不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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3至16岁
3 至 16 岁的志愿者，来医院进行牙科咨询。 见纳入/排除标准。 干预：牙腔评估 干预：唾液取样 干预：牙菌斑取样 |
将使用 ICDAS（国际龋齿检测和评估系统）评估存在的蛀牙。
将采集唾液样本。
将采集来自健康牙齿和有蛀牙的牙齿的牙菌斑样本。
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17 - 45 岁
17 至 45 岁的志愿者，来医院进行牙科咨询。 见纳入/排除标准。 干预：牙腔评估 干预：唾液取样 干预：牙菌斑取样 |
将使用 ICDAS（国际龋齿检测和评估系统）评估存在的蛀牙。
将采集唾液样本。
将采集来自健康牙齿和有蛀牙的牙齿的牙菌斑样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细菌概况
大体时间：基线（第 0 天）
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将使用唾液和菌斑样本构建细菌概况。
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基线（第 0 天）
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ICDAS评估
大体时间：基线（第 0 天）
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龋齿将使用 ICDAS（国际龋齿检测和评估系统）系统进行评估
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基线（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高中就停课了？是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者是否至少有五个填充物？是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者在龋损后的前牙区是否至少有一颗补牙和一颗缺牙？是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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在过去的 12 个月内，患者在龋损后进行过牙科护理或拔牙？是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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昨天，患者是否在两餐之间至少吃了三份零食（或含糖或碳酸饮料）？是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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昨天，患者刷牙次数是否少于 2 次？是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者至少有一个仅限于牙釉质的龋损？是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者至少有一处龋损局限于前牙的釉质或累及后牙的光滑表面（是/否）
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者至少有一处侵袭牙本质或牙髓的龋齿。是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者至少有一个龋损到达前牙或后牙光滑表面的牙本质或牙髓（是/否）
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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年龄
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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职业（或父母的职业）
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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性别
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hervé Léon, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月15日
初级完成 (实际的)
2017年3月8日
研究完成 (实际的)
2017年3月8日
研究注册日期
首次提交
2014年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月4日
首次发布 (估计的)
2014年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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