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Pathogene Arten und Genotypen der Bakterienvielfalt im Zusammenhang mit der Schwere von Zahnkaries (Caries Species)

11. August 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prävalenz und Identifizierung pathogener Arten und Genotypen der Bakterienvielfalt im Zusammenhang mit der Schwere von Zahnkaries

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Verteilung pathogener Arten und Genotypen der Bakterienvielfalt in 7 Stufen ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) abzuschätzen, entsprechend dem Schweregrad von Zahnkaries bei Patienten im Alter von 3 bis 45 Jahren, die in den zahnmedizinischen Abteilungen konsultiert werden des Universitätsklinikums Nîmes und des Universitätsklinikums Montpellier.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den sekundären Zielen gehören:

  • Vergleichen Sie die Verteilung der Bakterienarten im Verhältnis zu den Schweregraden der Karies
  • Vergleichen Sie die Ergebnisse von Plaque mit denen von Speichelproben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
      • Nîmes Cedex 9, Frankreich, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige im Alter von 3 bis 45 Jahren, die zu einer zahnärztlichen Beratung ins Krankenhaus kommen.

Die Patienten werden nach Alter rekrutiert, um zwei Gruppen zu bilden: Die Hälfte der Teilnehmer ist zwischen 3 und 16 Jahren alt; die andere Hälfte der Teilnehmer wird zwischen 17 und 45 Jahre alt sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige im Alter von 3 bis 45 Jahren, die zu einer zahnärztlichen Beratung ins Krankenhaus kommen
  • Minderjährige benötigen die Erlaubnis der Eltern
  • Der Patient muss seine/ihre informierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Die Patientin ist schwanger oder stillt
  • Der Patient hat in den letzten zwei Monaten Antibiotika eingenommen
  • Raucher
  • Zähne in aktueller Pflege
  • Parodontopathie
  • Verwendung einer Mundspülung innerhalb der letzten Woche
  • Unzureichende Anzahl gesunder und/oder Zähne mit kariösen Läsionen für die Durchführung der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
3 bis 16 Jahre alt

Freiwillige im Alter von 3 bis 16 Jahren kommen zu einer zahnärztlichen Beratung ins Krankenhaus. Siehe Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Intervention: Beurteilung der Zahnhöhle Intervention: Speichelprobenahme Intervention: Plaque-Probenahme
Sonstiges: Beurteilung der Zahnhöhle
Die vorhandenen Zahnkavitäten werden mithilfe des ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) bewertet.
Biologisch: Speichelprobenahme
Es wird eine Speichelprobe entnommen.
Biologisch: Plaque-Probenahme
Es werden Plaqueproben von einem gesunden Zahn und einem Zahn mit Karies entnommen.
17 - 45 Jahre alt

Freiwillige im Alter von 17 bis 45 Jahren kommen zu einer zahnärztlichen Beratung ins Krankenhaus. Siehe Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Intervention: Beurteilung der Zahnhöhle Intervention: Speichelprobenahme Intervention: Plaque-Probenahme
Sonstiges: Beurteilung der Zahnhöhle
Die vorhandenen Zahnkavitäten werden mithilfe des ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) bewertet.
Biologisch: Speichelprobenahme
Es wird eine Speichelprobe entnommen.
Biologisch: Plaque-Probenahme
Es werden Plaqueproben von einem gesunden Zahn und einem Zahn mit Karies entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienprofil
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Mithilfe von Speichel- und Plaqueproben werden Bakterienprofile erstellt.
Ausgangswert (Tag 0)
ICDAS-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Zahnkaries wird mithilfe des ICDAS-Systems (International Caries Detection and Assessment System) beurteilt
Ausgangswert (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Studium wurde während der High School abgebrochen? ja Nein
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
Grundlinie (Tag 0)
Hat der Patient mindestens fünf Füllungen? ja Nein
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Hat der Patient nach der kariösen Läsion mindestens eine Füllung und einen fehlenden Zahn im Frontzahnbereich? ja Nein
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Hat der Patient innerhalb der letzten 12 Monate nach der kariösen Läsion eine zahnärztliche Behandlung oder eine Zahnentfernung in Anspruch genommen? ja Nein
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Hat der Patient gestern zwischen den Mahlzeiten mindestens drei Snacks (oder zuckerhaltige oder kohlensäurehaltige Getränke) gegessen? ja Nein
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Hat sich der Patient gestern weniger als zweimal die Zähne geputzt? ja Nein
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Der Patient hat mindestens eine kariöse Läsion, die auf den Zahnschmelz beschränkt ist? ja Nein
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Der Patient hat mindestens eine kariöse Läsion, die auf den Zahnschmelz eines Frontzahns beschränkt ist oder die glatte Oberfläche eines Seitenzahns betrifft (ja/nein)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Der Patient hat mindestens eine kariöse Läsion, die das Dentin oder die Pulpa befällt. ja Nein
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Der Patient hat mindestens eine kariöse Läsion, die das Dentin oder die Pulpa an einem Frontzahn oder an der glatten Oberfläche eines Seitenzahns erreicht (ja/nein)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Beruf (bzw. Berufe der Eltern)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
Sex
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOI/2012/LH
  • 2013-A01213-42 (Andere Kennung: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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