Patogena arter och genotyper av bakteriell mångfald i relation till svårighetsgraden av tandkaries (Caries Species)
29 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prevalens och identifiering av patogena arter och genotyper av bakteriell mångfald i relation till svårighetsgraden av tandkaries
Det primära syftet med denna studie är att uppskatta fördelningen av patogena arter och genotyper av bakteriell mångfald i 7 stadier ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) motsvarande svårighetsgraden av tandkaries bland patienter i åldern 3-45 år som konsulterar på tandvårdsavdelningarna av universitetssjukhuset i Nîmes och universitetssjukhuset i Montpellier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sekundära mål inkluderar:
- Jämför fördelningen av bakteriearter i förhållande till stadier av svårighetsgrad av karies
- Jämför resultaten från plack med resultaten från salivprover.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Volontärer i åldrarna 3 till 45 som kommer in till sjukhuset för en tandkonsultation.
Patienterna rekryteras efter ålder för att bilda två grupper: 1/2 av deltagarna kommer att vara mellan 3 och 16 år; den andra hälften av deltagarna kommer att vara mellan 17 och 45 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer i åldrarna 3 till 45 som kommer in till sjukhuset för en tandkonsultation
- Minderåriga måste ha föräldrarnas tillstånd
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten är gravid eller ammar
- Patienten har fått antibiotika de senaste två månaderna
- Rökare
- Tänder under nuvarande vård
- Parodontopati
- Användning av munvatten under den senaste veckan
- Otillräckligt antal friska och/eller tänder med kariösa lesioner för att genomföra studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3 till 16 år
Volontärer i åldern 3 till 16 år som kommer in till sjukhuset för en tandläkarkonsultation. Se kriterier för inkludering/uteslutning. Intervention: Tandhålighetsutvärdering Intervention: Salivprovtagning Intervention: Plackprovtagning |
De närvarande tandhålorna kommer att utvärderas med hjälp av ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Ett salivprov kommer att skördas.
Plackprover från en frisk tand och en tand med hålighet kommer att skördas.
|
|
17 - 45 år
Volontärer i åldern 17 till 45 år som kommer in till sjukhuset för en tandkonsultation. Se kriterier för inkludering/uteslutning. Intervention: Tandhålighetsutvärdering Intervention: Salivprovtagning Intervention: Plackprovtagning |
De närvarande tandhålorna kommer att utvärderas med hjälp av ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Ett salivprov kommer att skördas.
Plackprover från en frisk tand och en tand med hålighet kommer att skördas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakterieprofil
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Bakterieprofiler kommer att konstrueras med hjälp av saliv- och plackprover.
|
Baslinje (dag 0)
|
|
ICDAS bedömning
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Dental karies kommer att bedömas med hjälp av ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) systemet
|
Baslinje (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avbröts studierna under gymnasietiden? Ja Nej
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Har patienten minst fem fyllningar? Ja Nej
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Har patienten minst en fyllning och en saknad tand på den främre sektorn efter kariös lesion? Ja Nej
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Har patienten under de senaste 12 månaderna genomgått tandvård eller tandborttagning efter kariesskadan? Ja Nej
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Åt patienten i går minst tre mellanmål (eller sockerhaltiga eller kolsyrade drycker) mellan måltiderna? Ja Nej
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
Borstade patienten sina tänder färre än 2 gånger igår? Ja Nej
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Har patienten minst en karies skada begränsad till emaljen? Ja Nej
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Patienten har minst en karies lesion begränsad till emaljen på en främre tand eller involverar den släta ytan på en bakre tand (ja/nej)
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Patienten har minst en karies skada som angriper dentinet eller pulpan. Ja Nej
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Patienten har minst en karies lesion som når dentin eller pulpa på en främre tand eller på den släta ytan av en bakre tand (ja/nej)
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ålder
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Yrke (eller föräldrars yrken)
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
|
Sex
Tidsram: baslinje (dag 0)
|
baslinje (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
8 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Första postat (Beräknad)
5 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOI/2012/LH
- 2013-A01213-42 (Annan identifierare: RCB number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .